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对乙酰氨基酚分散片

来源:医学加加 作者: 2007-9-25

摘要: 正式名:对乙酰氨基酚分散片汉语拼音:Duiyixian‘anjifen Fensanpian标准号:WS-532(X-473)-99拉丁文或英文:Paracetamol Dispersible Tablets主要活性成分:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)性状:本品为白色片。鉴别:取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0。5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液......


  正式名:对乙酰氨基酚分散片

  汉语拼音:Duiyixian‘anjifen Fensanpian

  标准号:WS-532(X-473)-99

  拉丁文或英文:Paracetamol Dispersible Tablets

  主要活性成分:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)

  性状:本品为白色片。

  鉴别:取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣用于以下试验: (l)残渣的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。 (2)取残渣约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40 分钟,放冷,取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。

  检查:崩解时限 照崩解时限检查法(中国药典 1995年版二部附录X A),在 20±1℃水中3分钟内应全部崩解。 分散均匀度 取本品2片,置100ml水中振摇应完全均匀分散并通过2号筛。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版附录I A)。

  含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml 量瓶中,加0.4%的氢氧化钠溶液50ml及水50ml, 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山东新华制药股份有限公司 提出 本标准自2000年1月13日起试行,试行期2年。 保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。 振摇15分钟,加水至刻度,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml于 100ml量瓶中,加0.4%的氢氧化钠溶液 10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典 1995年版二部附录IV A),在257nm 的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E)为715计算,即得。

  作用与用途:本品为解热镇痛药,适用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。

  用法与用量:

  注意:1.乙醇中毒,肝病或病毒性肝炎患者禁用; 2.肾功能不全者禁用。

  剂量:本品服用时,加温开水分散,小儿常用量,按体重每次1~15mg/kg,每4~6小时1次,12岁以下小儿每24小时不超过5次量,疗程不超5天,3岁以下小儿遵医嘱用药。

  标示量:应为标示量的95.0~105.0%

  类别:

  制剂:本品服用时,加温开水分散,小儿常用量,按体重每次1~15mg/kg,每4~6小时1次,12岁以下小儿每24小时不超过5次量,疗程不超5天,3岁以下小儿遵医嘱用药。

  规格:0.1g。

  贮藏:遮光、密封,在阴凉处保存。

  有效期:暂定一年。


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