摘要: 正式名：白芍总甙胶囊汉语拼音：Baishao Zongdai Jiaonang标准号：WS-325(X-285)-99拉丁文或英文：Total Glucosides of Paeony Capsules主要活性成分：本品每粒含白芍总甙（原料药）性状：本品为胶囊剂，内容物为淡黄棕色粉末。鉴别：取本品的内容物照白芍总甙项下的鉴别法（1）、（2）项试验，显相同的结果。...
正式名：白芍总甙胶囊
汉语拼音：Baishao Zongdai Jiaonang
标准号：WS-325(X-285)-99
拉丁文或英文：Total Glucosides of Paeony Capsules
主要活性成分：本品每粒含白芍总甙（原料药）
性状：本品
胶囊剂，内容物为淡黄棕色粉末
鉴别：取本品的内容物照白芍总甙项下的鉴别法（1）、（2）项试验，显相同的结果。
检查：干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减少重量不得超过7.0%（中国药典1995年版二部附录Ⅶ L）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部录XC第
法），以水为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，照含量测定项下的方法测定，精密量取续滤液20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经80℃干燥至恒重的芍药甙对照品，加50%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液，精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图。按外
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 深圳南方制药厂 提出
本标准自1999年8月4日起试行，
标法以峰面积计算出每粒胶囊芍药甙的溶出量，限度为样品中芍药甙含量的70%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IE)。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填料，甲醇-0.005mol/L磷酸盐缓冲溶液*（35∶65）为流动相，检测波长为230nm，理论板
按芍药甙峰计算应不低于1500，芍药甙峰和相邻峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备，取经80℃干燥至恒重的芍药甙对照品，加50%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含芍药甙1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于芍药甙10mg），置10ml量瓶中，加50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各50ul，注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面计算，即得。
作用与用途：本品适用于类风湿性关节炎。
用法与用量：
注意：
剂量：口服一次0.6g,一日2~3次，或遵医嘱。
标示量：应为标示量（300mg）的90.0~110.0%
类别：
制剂：口服一次0.6g,一日2~3次，或遵医嘱。
规格：0.3g（含芍药甙不少于104mg）。
贮藏：密封保存。
有效期：暂定二年。
