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二甲磺酸阿米三嗪

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
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摘要: 正式名:二甲磺酸阿米三嗪汉语拼音:Erjiahuangsuan Amisanqin标准号:WS-506(X-447)-99拉丁文或英文:Almitrine Dimesylate主要活性成分:本品为2,4-二(烯丙胺基)-6-[4-[二(4-氟苯基)甲基]-1-哌嗪基]-1,3,5-三嗪二甲磺酸盐性状:俊”酒肺咨蚶喟咨峋Щ蚪峋苑勰晃蕹簦段⑺帷。...


  正式名:二甲磺酸阿米三嗪

  汉语拼音:Erjiahuangsuan Amisanqin

  标准号:WS-506(X-447)-99

  拉丁文或英文:Almitrine Dimesylate

  主要活性成分:本品为2,4-二(烯丙胺基)-6-[4-[二(4-氟苯基)甲基]-1-哌嗪基]-1,3,5-三嗪二甲磺酸盐

  性状:俊”酒肺咨蚶喟咨峋Щ蚪峋苑勰晃蕹簦段⑺帷?   本品在甲醇或氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。

  鉴别:俊。?)取本品0.1g,加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g,加热熔融炭化,放冷,加水3ml溶解,加稀盐酸使呈酸性,滤过,滤液加氯化钡试液数滴,即生成白色沉淀。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 河南省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 郑州大学 提出 南阳普康集团第二制药厂 本标准自2000年1月13日起试行,试行期2年。 保护期至2000年2月4日,保护期内,其他单位不得仿制。 (2)取本品,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液制成每1ml含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)测定,在230nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (4)本品显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录II)。

  检查:酸度 取本品0.25g,加水20ml,搅拌5分钟,滤过,滤液依法测定(中国药典1995年版二部附录VI H),pH值应为1.6~2.6。 氟 取本品约37mg,精密称定,照氟检查法(中国药典1995年版二部附录VII E)测定,按干燥品计算,含氟量不得少于5.1~6.3%。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录V B)试验,取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-异辛烷-二氧六环-二乙胺(8:8:4:0.5)为展开剂,在氨气压中展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。 硫酸盐 取本品0.50g,加水50ml,缓缓煮沸2分钟,放冷,补加水至原体积,摇匀,滤过,取续滤液40ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。   炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)。   含量测定 取本品约0.13g,精密称定,加氯仿5ml溶解,加醋酐25ml,摇匀,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.49mg的C26H29F2N7·2CH3SO3H。

  含量测定:

  作用与用途:俊≈惺嘈朔芤

  用法与用量:

  注意:俊〖捶桨⒚兹浩

  剂量:

  标示量:按干燥品计算,含C26H29F2N7·2CH3SO3H不得少于98.5%

  类别:

  制剂

  规格:

  贮藏:俊∶鼙毡4妗

  有效期:暂定二年。


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