当前位置:Home > 药品天地 > 专业药学 > 药品质量标准 > 西药第二部分 > 利多卡因气雾剂

利多卡因气雾剂

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
336*280 ads

摘要: 正式名:利多卡因气雾剂汉语拼音:Liduokayin Qiwuji标准号:WS-166(X-112)-91拉丁文或英文:AEROSOLUM LlDOCAINI主要活性成分:含利多卡因(C14H22N2O)性状:无色或微黄色的澄清液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出,喷射时有薄荷的特臭。43mg的C14H22N2O,由此计算出每瓶中所含利多卡因的量。将本品空瓶连同阀门和铝盖洗......


  正式名:利多卡因气雾剂

  汉语拼音:Liduokayin Qiwuji

  标准号:WS-166(X-112)-91

  拉丁文或英文:AEROSOLUM LlDOCAINI

  主要活性成分:含利多卡因(C14H22N2O)

  性状:无色或微黄色的澄清液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出,喷射时有薄荷的特臭。

  鉴别:(1)取本品一瓶,除去塑料盖,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头,使气化的抛射剂逸完,除去铝盖,取溶液2ml,加无水乙醇3ml与氯化钴试液10~15滴,振摇2分钟,即显亮绿色并有微细沉淀生成。 (2)取上述溶液约0.3ml,加水至2ml,滴加盐酸使溶液酸化,加硫酸酮试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,加氯仿2ml,振摇放置后,氯仿层显黄色。

  检查:喷射试验本品的标示喷量为65mg。职供试品4瓶,分别揿压阀门试喷射数次,擦净;精密称定后,每喷射1次,擦净,再精密称定,前后两次重量之差即为1个喷量;按上法连续测出3个喷量后,不计重量连续喷射10次;再按上法连续测出三个喷量,再不计重量连续喷射10次,最后再按上法测出4个喷量。计算每瓶前后10个喷量的平均值与标示喷量相比较,其差异均应在标示喷量的±20%以内。 其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1990版二部附录11页)。

  含量测定:取本品1瓶,除去瓶外塑料保护膜,精密称定,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与药液面接触),橡皮管的另一端将气化的抛射剂通入装有30ml无水乙醇的100ml量瓶中,待抛射剂缓缓排出挥发后,除去铝盖,将内容物用无水乙醇适量分次洗至量瓶中,并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置锥形瓶中,精密加入硫酸液(0.05mol/L)25ml,加甲红一溴甲酚绿混合指示剂2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于23.43mg的C14H22N2O,由此计算出每瓶中所含利多卡因的量。将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干,精密称定,求出每瓶药液的重量,供计算利多卡因在药液中的浓度(g/g),均应符合规定。

  作用与用途:局部麻醉药。用于粘膜皮肤的表面麻醉。

  用法与用量:局部喷雾。一次9~36mg(2~8揿)。一次不超过100mg。

  注意:

  剂量:

  标示量:应为标示量的90.0~120.0%。

  类别:

  制剂

  规格:每瓶总量25g,内含利多卡因1.75g。

  贮藏:遮光,密闭,在凉暗处保存。

  有效期:暂定二年


医学百科App—医学基础知识学习工具


页:
返回顶部】【打印本文】【放入收藏夹】【收藏到新浪】【发布评论



察看关于《利多卡因气雾剂》的讨论


关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 医源世界 版权所有
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容
联系Email: