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对乙酰氨基酚颗粒

来源:医学加加 作者: 2007-9-26

摘要: 正式名:对乙酰氨基酚颗粒汉语拼音:Duiyixian anjifen Keli标准号:WS-058(X-050)-94(2)拉丁文或英文:GRANULAE PARACETAMOLI主要活性成分:每包含对乙酰氨基酚(C6H9NO2)性状:本品为白色颗粒,味甜。鉴别:取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0。5g),用乙醇20ml分次研磨,使对乙酰氨基酚溶解、滤过,合并滤液,蒸......


  正式名:对乙酰氨基酚颗粒

  汉语拼音:Duiyixian anjifen Keli

  标准号:WS-058(X-050)-94(2)

  拉丁文或英文:GRANULAE PARACETAMOLI

  主要活性成分:每包含对乙酰氨基酚(C6H9NO2)

  性状:本品为白色颗粒,味甜。

  鉴别:取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨,使对乙酰氨基酚溶解、滤过,合并滤液,蒸干,取残渣作以下试验: (1)残渣的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。 (2)取残渣约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性B萘酚试液2ml,振摇,即显红色。

  检查:粒度 取本品5包,置药筛内,过筛时,筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟,不能过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉未总和,不得超过8.0%。 干燥失重 取本品1g在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 溶化性 取本品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,应全部溶化,允许有轻微混浊,不得有焦屑杂质。 装量差异 取本品10包,除去包装,分别精密称定每包内容物的重量,求出每包的装量与平均装量相比较。超出装量差异限度±7.0%(装量2g)、±5.0%(装量10g)的药包不得多于2包,并不得有1包超出装量限度一倍。 其它 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中华人民共和国卫生部药品标准1992年(二部)第一项)。

  含量测定:取本品十包。精密称定,研细,精密称出适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg)置250ml容量瓶中,加0.4%氢氧化钠试液50ml,振摇,使溶解,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠试液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在257nm波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数E1cm1%为715计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意: 3岁以下儿童及肝肾功能不全者慎用。

  剂量:口服 成人常用量一次0.5g(对乙酰氨基酚)-日3-4次。小儿常用量每次每公斤体重10-15mg(对乙酰氨基酚)每天3-4次。

  标示量:应为标示量的95.0-105.0%。

  类别:解热镇痛药

  制剂:口服 成人常用量一次0.5g(对乙酰氨基酚)-日3-4次。小儿常用量每次每公斤体重10-15mg(对乙酰氨基酚)每天3-4次。

  规格: 0.5g

  贮藏:密闭保存

  有效期:暂定二年


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