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乳酸环丙沙星

来源:医学加加 作者: 2007-9-26

摘要: 正式名:乳酸环丙沙星汉语拼音:Rusuan Huanbing Shaxing标准号:WS-141(X-118)-93拉丁文或英文:CIPROFLOXACINI LACTAS主要活性成分: 1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉-羧酸乳酸盐。1mol/L)显乳酸盐的鉴别反应(中国药典1990年放二部附录40页)。检测波度为278nm,理论板数按乳酸环丙沙星计算......


  正式名:乳酸环丙沙星

  汉语拼音:Rusuan Huanbing Shaxing

  标准号:WS-141(X-118)-93

  拉丁文或英文:CIPROFLOXACINI LACTAS

  主要活性成分: 1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉-羧酸乳酸盐。按干燥品计算,含C17H18FN3O3·C3H6O3不得少于99.0%。

  性状:类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦,有引湿性。 在水和冰乙酸中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在氯仿、醋酸乙酯和石油醚中几乎不溶。

  鉴别:(1)、取适量,置干燥试管中,加丙二酸约30mg,加醋酸酐10滴,在水浴中加热5-10分钟,溶液显红棕色。 (2)、取,加水制成1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在274nm波长处有最大吸收。 (3)、红外光吸收图谱与对照品的图谱相一致。(中国药典1990年版二部附录26页)。 (4)、盐酸水溶液(0.1mol/L)显乳酸盐的鉴别反应(中国药典1990年放二部附录40页)。

  检查:酸度:取加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法(中国药典1990年版二部附录44页)测定,PH值应为4.0-5.5。 溶液的澄清度与颜色:取0.1克,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。(中国药典1990年版二部附录57页)。 有关物质:按高压液相层析法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验:用十八烷基键合硅胶为填充剂;以柠檬酸(0.05mol/l,用三乙胺凋至PH为4.0)-乙腈(79∶21)为流动相;检测波度为278nm,理论板数按乳酸环丙沙星计算应不低于2000。 测定法:取适量,加水制成每1ml含0.6mg的溶液。取20μl注入液相色谱仪,适当调整检测器灵敏度和记录仪衰减,使主成份的峰高为记录仪满量程的2-4倍,记录时间为主成份保留时间的1倍,杂质总量不得过1.5%。 氟:取约45mg,精密称定,照氟检查法(中国药典1990年版二部附录50页)测定,含氟量不得少于4.3%。 干燥失重:取,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣:取1.0克依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990

  含量测定:取约0.3克,精密称定,加冰乙酸25ml,振摇使溶解,加橙黄Ⅳ指示液10滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于42.14mg的C17H18FN3O3C3H6O3。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对喹诺酮类抗菌药过敏者,儿童与孕妇、哺乳期妇女不宜使用。 肾功能不全者应慎用。

  剂量:静脉滴注,常用量一次100-200mg,一日二次;重症者,遵医嘱咐。

  标示量:

  类别:抗菌药

  制剂:静脉滴注,常用量一次100-200mg,一日二次;重症者,遵医嘱咐。

  规格:

  贮藏:遮光、密封,在干燥处保存。

  有效期:暂定二年。


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