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双嘧达莫(薄膜衣)片

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
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摘要: 正式名:双嘧达莫(薄膜衣)片汉语拼音:ShuangmidamoPian @5双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90。注意: 25mg剂量:标示量:薄膜衣片。...


  正式名:双嘧达莫(薄膜衣)片

  汉语拼音:ShuangmidamoPian @5双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90.0-110.0%。

  标准号:WS-009(X-9)-91

  拉丁文或英文:TABELLAE DIPYRIDAMOLI

  主要活性成分:

  性状:取本品,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g),加氯仿20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴别(1)(2)(3)项(中国药典1990年版二部49页)试验,显相同的结果。

  鉴别:含量均匀度 取本品1片,研细照含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录45页)以0.1NHCl盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液用同一溶剂定量稀释成每1ml中含0.005mg的溶液作为供试品溶液。 另精密称取双嘧达莫对照品25mg,用上述溶剂定量稀释成每1ml中含双嘧达莫0.005mg的溶液作为对照品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在282nm波长处测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

  检查:0取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(药相当于双嘧达莫50mg)置100ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L)适量,振摇使双嘧达莫溶解,并用盐酸液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液,加盐酸液(0.01mol/L)定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在283nm的波长处测定吸收度,按C24H40N8O4的吸收系数(E1%1cm)为625计算,即得。

  含量测定:抗血小板聚集药,冠状动脉扩张药。

  作用与用途:

  用法与用量:有出血倾向患者慎用。

  注意: 25mg

  剂量:

  标示量:薄膜衣片。

  类别:口服一次25-100mg,一日75-300mg

  制剂

  规格:遮光,密封保存。

  贮藏:暂定二年

  有效期:


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