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癸酸氟哌啶醇

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
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摘要: 正式名:癸酸氟哌啶醇汉语拼音:Guisuanfupaidingchun标准号:WS1-349(X-108)-89拉丁文或英文:HALOPERIDOLI DECANOAS主要活性成分: 4-(4-氯苯基)-1-[4-(4-氟苯基)-4-氧代丁基]-4-哌啶基癸酸酯。35%醋酸铵液(%) 85 36 0 0 85 85乙腈 (%) 15 50 60 60 15 15四氢呋喃 ......


  正式名:癸酸氟哌啶醇

  汉语拼音:Guisuanfupaidingchun

  标准号:WS1-349(X-108)-89

  拉丁文或英文:HALOPERIDOLI DECANOAS

  主要活性成分: 4-(4-氯苯基)-1-[4-(4-氟苯基)-4-氧代丁基]-4-哌啶基癸酸酯。按干燥品计算,含C31H41ClFNO2应为98.5~101.5%。

  性状:白色或类白色的粉末。 在甲醇、乙醇、异丙醇或四氢呋喃中易溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为40.5~43.5℃。

  鉴别:(1)取本品,加盐酸液(0.1mol/L)-异丙醇(1∶9)制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在222±2nm与245±2nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

  检查:二氯甲烷溶液的澄清度与颜色取2.5g,用二氯甲烷溶解并稀释至25ml,溶液应澄清无色或微黄色。 有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1985年版二部附录29页)测定。 仪器及性能要求 用十八烷基硅烷健合硅胶为填料,醋酸铵液(0.35%)-乙腈-四氢呋喃的不同混合比例为流动相,流速2ml/min,检测波长为230nm。 洗脱方法: 洗脱时间 (min) 0 15 35 40 42 50 0.35%醋酸铵液(%) 85 36 0 0 85 85 乙腈 (%) 15 50 60 60 15 15 四氢呋喃 (%) 0 14 40 40 0 0 测定法 取本品,加甲醇制成每1mL中含10mg的溶液,作为供试品溶液,另取癸酸氟哌醇对照品,加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各25μl,注入高效液相层析仪,记录层析谱量取峰面积,计算,即得。各个杂质的量不得过0.5%,杂质总量不得过1.0%。 干燥失重 取本品,在30℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%(中国药典1985年版二部附录40页)。 炽灼残渣 取本品2g,依法检查(中国药典1985年版二部附录42页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  含量测定:取本品约0.4g,精密称定,加放予先以α-萘酚苯甲醇为指示剂,用高氯酸液(0.1mol/L)中和的丁酮-冰醋酸液(7∶1)40ml,溶解后,用高氢酸液(0.1mol/L)滴定至溶液由橙色变为绿色,即得。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于53.012mg的C31H40ClFNO2。

  作用与用途:抗精神病药。用于精神分裂症及躁狂病。

  用法与用量:肌肉注射 四周一次 轻症一次50~100mg 中度症一次100~150mg 重症一次150~200mg

  注意:

  剂量:

  标示量:

  类别:

  制剂

  规格:

  贮藏:遮光,在凉暗处密封保存。

  有效期:暂定三年。


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