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丁溴东莨菪碱及其制剂含量测定方法

来源:药物分析网 作者: 2007-5-25
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摘要: 2005《中国药典》丁溴东莨菪碱注射液(丁溴东莨菪碱胶囊)含量测定项下: 色谱条件及系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。008mol/L十二烷基硫酸钠溶液为流动相,检测波长为210nm,理论板数按丁溴东莨菪碱峰计算不低于3000,丁溴东莨菪碱峰与氢溴东莨菪碱峰的分离度应符合要求。 文献报道的方法: 王彤彤等用......


    2005《中国药典》丁溴东莨菪碱注射液(丁溴东莨菪碱胶囊)含量测定项下:
    色谱条件及系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.004%磷酸溶液-乙腈(50:50)配置的0.008mol/L十二烷基硫酸钠溶液为流动相,检测波长为210nm,理论板数按丁溴东莨菪碱峰计算不低于3000,丁溴东莨菪碱峰与氢溴东莨菪碱峰的分离度应符合要求。样品用流动相处理。
    文献报道的方法:
    王彤彤等用HPLC法测定丁溴东莨菪碱有关物质的含量。仪器:HP1100液相色谱仪。色谱柱:Waters Symmetry C18 (5μm, 3.9mm×150mm);柱温:30℃;理论板数按丁溴东莨菪碱峰计, 应不低于3000;流动相:0.001mol/L盐酸-甲醇( 185:340) 配制的0.008 mol/L十二烷基硫酸钠溶液;流速:1.2mL/min;检测波长:210nm。结果氢溴酸东莨菪碱平均回收率为99.6% (n=5), RSD为0.55%。
 

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