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妇科调经片含量测定方法

来源:药物分析网 作者: 2007-5-18

摘要: 妇科调经片处方为:当归144g,川芎16g,香附(醋炙)400g,白术(麸炒)23g,白芍12g,赤勺12g,延胡索(醋炙)32g,熟地黄48g,大枣80g,甘草11g。2005版《中国药典》新增HPLC法测定含量,以阿魏酸为指标。现将有关含量测定方面的文献报道总结如下。 2005药典妇科调经片含量测定项下: 色谱条件与系统适用性试验:以十八......


  妇科调经片处方为:当归144g,川芎16g,香附(醋炙)400g,白术(麸炒)23g,白芍12g,赤勺12g,延胡索(醋炙)32g,熟地黄48g,大枣80g,甘草11g。2005版《中国药典》新增HPLC法测定含量,以阿魏酸为指标。现将有关含量测定方面的文献报道总结如下。
    2005药典妇科调经片含量测定项下:
    色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计应不低于8000。
    供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇15ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    刘芬等测定妇科调经片中延胡索乙素的含量,采用HPLC法。高效液相色谱仪为HP-1100型。色谱柱为Eclip se XDB-C8 (4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈- 7%醋酸-4%醋酸铵(15:20:33:32);检测波长:280nm;柱温:25℃。:平均回收率为99.2% , RSD为1.19%。供试品溶液的制备方法:本品适量,除去包衣,精密称定,研细,取适量,精密称定后用甲醇超声处理,滤过,精密吸取续滤液适量,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水使溶解并移至分液漏斗中,加盐酸调节pH值为2~3,用石油醚( 60~90℃)提取4次,弃去石油醚层,水层加氨水调节pH值为9~10,用石油醚(60~90℃)提取4次,合并石油醚层,用水洗2次,石油醚层置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解定容。
    孟君等采用高效液相色谱法测定妇科调经片中阿魏酸的含量。高效液相色谱仪为LC-10A。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1 %冰醋酸(30:70) 为流动相;检测波长为312nm;理论板数按阿魏酸峰计算,应不低于1000。结果阿魏酸在进样量0.08064~0.4032μg 范围内线性关系良好,回归方程为:Y = 106160.7124 X – 530.4998,r =0.9999,回收率98.35%,RSD为1.45%。样品用甲醇回流提取。

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