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药监局通报左氧氟沙星注射剂现严重过敏反应

来源:www.cpia.org.cn 作者: 2013-8-5
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摘要: 国家食品药品监督管理总局近期发布第56期药品不良反应信息通报,提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。通报显示,2012年国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理总局建议,左氧氟沙星注射剂相关的严重......


国家食品药品监督管理总局近期发布第56期药品不良反应信息通报,提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。通报显示,2012年国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。排名前三位的不良反应依次为:全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害。

根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理总局建议,左氧氟沙星注射剂相关的严重不良反应较多除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关,建议临床医生在使用本品时,需注意剂量、特殊人群,避免超适应症用药,严禁禁忌症用药。

用药中,注意左氧氟沙星注射剂的过敏反应,对喹诺酮类药物过敏的患者禁用,过敏体质患者、高敏状态患者慎用;有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者慎用;严禁本品与其他药品混合同瓶滴注,注意配伍用药,防止发生药物相互作用,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。

同时建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容,加强上市后药品不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究,同时做好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药,保障公众用药安全。

左氧氟沙星的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制。


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