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FDA对安眠药唑吡坦提出安全警告并建议减少服用剂量

来源:www.cpia.org.cn 作者: 2013-1-15
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摘要: 美国医疗监管机构FDA警告夜间服用常用安眠药唑吡坦可能会削弱第二天上午的驾车及警觉能力,并建议降低睡眠时安眠药的服用量。最新数据显示服用药物唑吡坦的剂量水平高到足够程度时会削弱第二天上午的警觉能力,近日美国食品药品监督管理局在其网站发布了此信息。FDA表示,女性似乎更容易受此影响,因为唑吡坦在女性体内的......


美国医疗监管机构FDA警告夜间服用常用安眠药唑吡坦可能会削弱第二天上午的驾车及警觉能力,并建议降低睡眠时安眠药的服用量。

最新数据显示服用药物唑吡坦的剂量水平高到足够程度时会削弱第二天上午的警觉能力,近日美国食品药品监督管理局在其网站发布了此信息。

FDA表示,女性似乎更容易受此影响,因为唑吡坦在女性体内的消除速度比男性慢。

唑吡坦有数个品牌名,如安必恩、唑吡坦缓释制剂、Edluar和Zolpimist等,在市场上是以仿制药销售。安必恩是赛诺菲的一个药物,在中国由赛生公司销售。Zolpimist由NovaDel制药公司生产,Edluar属于Meda AB。

监管机构已要求药品生产商降低该药物的建议剂量。赛诺菲、NovaDel和Meda不会对此立即做出评论。然而,FDA对另外一种Transcept制药公司的安眠药Intermezzo却没有提出任何改变的建议,他们说该产品已在其标签上建议妇女服用时剂量要比男人减少。

FDA同时也说所有安眠药均能削弱驾车能力及其它用药后第二天需要警觉的活动动力。


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