五措施应对严重药品不良反应 降低用药风险

　　本报讯 （记者王乐民）在国家食品药品监督管理局7月8日举行的新闻发布会上，国家药品评价中心副主任武志昂表示，随着对药品不良反应监测力度的加大，我国药品不良反应报告系统的报告已不局限在药品不良反应上，还包括药品不良事件；药品不良反应监测系统也并非仅做监测，主要的是强化安全性评估。对于发生过严重不良反应的药品，药监部门将根据其风险程度，采取五项措施，最大限度地降低人群用药风险。

　　武志昂说，药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，尽管并非一定与用药有因果关系，也要本着“可疑即报”的原则，对药品不良事件进行监测。一旦发生严重不良反应，将相应启动五项措施：一是要求或责令企业修改药品说明书，二是暂停销售使用，三是改进生产工艺，四是非处方药转为处方药管理，五是责令撤市。

　　截至，国家食品药品监督管理局已经责令葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列酮、头孢曲松钠等药品修改说明书，暂停了乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶的销售使用，责令培高利特撤市。