国家药监局：抗抑郁药等4种药物存在不良反应
摘要： 新华网北京7月8日电(记者 王茜 周婷玉)根据近期对国外药品不良反应监测信息的收集和分析，中国国家食品药品监管局8日对4种药物提出警示。国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛指出，国外多项临床研究显示，使用这类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度(12g／dL)以上的病人，存在死亡率增加、发生严重心血管......
新华网北京7月8日电(记者 王茜 周婷玉)根据近期对国外药品不良反应监测信息的收集和分析，中国国家食品药品监管局8日对4种药物提出警示。
一是重组人红细胞生成素。国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛指出，国外多项临床研究显示，使用
类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度(12g／dL)以上的病人，存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。
二是吗替麦考酚酯。据了解，监测数据表明，使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。
三是抗癫痫药。颜江瑛说，美国药品监督管理部门对临床试验的汇总分析表明，使用抗癫痫药
可能存在自杀观念或自杀行为的风险。
四是抗抑郁药。美国、欧盟药品监督管理部门对抗抑郁药的风险评估表明，抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险，尤其是在抗抑郁药治疗的头几
月。
颜江瑛说，在国家食品药品监管局网站的药物警戒栏目内，公众可获得有关药品和医疗器械不良反应通报，以及其他国家和地区药品不良反应警戒信息。
中国2001年建立了药品不良反应信息通报制度，截止到
，已发布15期，共有49个有安全隐患的药品被通报。
发布日期：2008-7-9
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