药品不良反应报告工作做得不好，如何处罚？

摘要：根据《药品不良反应监测管理办法》第二十六条的规定，国家和省、自治区、直辖市药品监督管理局对有以下情形之一的单位予以警告。情节严重造成不良后果的，撤消该药品生产批准文号或相应证号，并处一千元以上三万元以下罚款。对医疗预防保健机构的违规行为，由药品监督管理部门责令改正，并提请卫生行政部门给予行政处分。......

根据《药品不良反应监测管理办法》第二十六条的规定，国家和省、自治区、直辖市药品监督管理局对有以下情形之一的单位予以警告。情节严重造成不良后果的，撤消该药品生产批准文号或相应证号，并处一千元以上三万元以下罚款。对医疗预防保健机构的违规行为，由药品监督管理部门责令改正，并提请卫生行政部门给予行政处分。（1）发现药品不良反应应报告而未报告的。（2）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。（3）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

发布日期：2008-4-7

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