摘要： 感冒发烧是儿童常见疾病，有关用药问题备受家长关注。日前，国家药监局下发通知，根据“盐酸金刚烷胺单方制剂”说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订。南京市场探...
摘要： 本报讯（记者张然）昨天，国家食品药品监督管理局发布了关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知。通知中说，酒精过敏者禁用复方甘草口服溶液。国家食品药品监督管理局指出，为控制复方甘草口服溶液的使用...
摘要： 中新网12月29日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，29日，国家食药监局对硫普罗宁注射液等3种药品说明书进行了修订，要求相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门予以更换。为保证临床用药安全，完善说明...
摘要： 中新网12月29日电据国家食品药品监督管理局网站消息，29日，国家食药监局对硫普罗宁注射液等3种药品说明书进行了修订，要求相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门予以更换。为保证临床用药安全，完善说...
摘要： 来源：医师报药品说明书也要与时俱进▲ 湖北省黄石市第一医院 王嘉会近日，我给一位脂肪性肝炎患者开了熊去氧胆酸等药。但是患者拿药后不久又折返回来，拿出说明书疑惑地问，这个药是不是治疗脂肪肝的。...
摘要：根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门...
摘要：本报讯 （记者张东风）国家食品药品监督管理局12月6日发出通知，对部分非处方药说明书范本进行了修订。通知指出，为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，根据《中...
摘要：为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，根据《中国药典》2010年版标准变更情况，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对部分非处方药说明书范本进行修订。...
摘要： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。同时，要求各省(区、市)食品药品监管部门通知...
摘要： 为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂和镇定催眠药说明书进行修订。在新修订的奥利司他制剂说明书【不良反应】项中，更新为“使用奥利司他...
摘要： 本报讯(记者/张启)记者昨日从国家食品药品监督管理局网站获悉,日前该局已下发通知对克林霉素注射剂说明书“不良反应”一栏内容进行修订,称使用该品“可能引起肾功能损害和血尿”。修订后的内容中,胃肠道反应如...
摘要： 记者昨天从市药监局获悉，日前国家药监局对阿昔洛韦制剂和头孢拉定制剂说明书进行了修订。市药监局提醒医院和患者，在使用这两种药品前应参考新的说明书。据市药监局工作人员介绍，修订后的阿昔洛韦静脉制剂说...
摘要： 级别： 全国性颁发字号：国食药监注200973号颁发日期：2009-02-19实施日期：2009-02-19发文机关：国家食品药品监督管理局各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为控制吡罗昔康制剂的使用...
摘要： 为控制盐酸哌甲酯制剂、多巴胺受体激动剂制剂和替扎尼定制剂的使用风险，保护患者用药安全，昨天，记者从相关部门了解到，国家食品药品监督管理局决定对上述制剂的说明书进行修订。修订后的盐酸哌甲酯制剂说明...
摘要： 级别： 全国性颁发字号：国食药监注200953号颁发日期：2009-01-24实施日期：2009-01-24发文机关：国家食品药品监督管理局各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为控制替扎尼定制剂的使用...
摘要： 级别： 全国性颁发字号：国食药监注200955号颁发日期：2009-01-24实施日期：2009-01-24发文机关：国家食品药品监督管理局各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为控制盐酸哌甲酯制剂的使...
摘要： 级别： 全国性颁发字号：国食药监注200954号颁发日期：2009-01-24实施日期：2009-01-24发文机关：国家食品药品监督管理局各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为控制多巴胺受体激动剂制...
摘要： 日前，一名顾客到哈尔滨市区一家药店购买头孢克洛，其中浙江某药厂生产的头孢克洛胶囊说明书在用法用量一栏中写到：“成人常用量一次0。”顾客算了一下，自己体重30公斤的孩子一天...
摘要： 中国医药报北京讯 根据磷酸奥司他韦胶囊上市后的不良事件信息，为增加临床使用的安全性，日前，国家食品药品监管局对其说明书进行了修订。磷酸奥司他韦胶囊说明书修订的主要内容有...
摘要： 根据磷酸奥司他韦胶囊上市后的不良事件信息，为增加临床使用的安全性，国家食品药品监督管理局对其说明书进行修订。适应症修订为：1。用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效...
摘要：6月13日，国家食品药品监督管理局发布了《关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书的通知》（国食药监注[2007]330号）。 根据磷酸奥司他韦胶囊上市后的不良事件信息，为增加临床使用的安全性，国家食品药品监督管理局对该...
摘要：根据国家食品药品监督管理局关于药品说明书、标签修订工作的统一部署，按照青海省食品药品监督管理局《关于印发全省整顿和规范药品市场专项行动方案的通知》的工作安排，修订药品说明书、标签阶段性工作已于2007年...
摘要：“按药品说明书标注的用量给孩子吃药，却发现儿童用量比成人还要高，这药孩子还能吃吗。 数种药品的说明书不太科学 记者在武昌街道口附近数家药店调查，随便就找出了五六种存在这种情况的药。 礼来苏州制药有限公...
摘要： □记者 陈里予晨报讯记者昨天从市食品药品监督管理局获悉，近期专家发现，过量使用或肾功能不全者使用盐酸丁咯地尔药物，会导致严重的神经和心血管不良反应。国家食品药品监督管理局为此决定修订盐酸丁...
摘要： 中国医药报北京讯 近日，根据盐酸丁咯地尔制剂临床使用中出现的不良反应，尤其是过量使用后易出现严重不良反应的情况，为增加临床使用的安全性，国家食品药品监管局决定对盐酸丁咯...
摘要：6月13日，国家食品药品监督管理局发布了《关于修订盐酸丁咯地尔制剂说明书的通知》（国食药监注[2007]331号）。 根据盐酸丁咯地尔制剂临床使用中出现的不良反应，尤其是过量使用后易出现严重不良反应的情况，为增...
摘要：由于发现过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应，国家食品药品监管局决定修订盐酸丁咯地尔制剂说明书，注明盐酸丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并 严格遵守用...
摘要： 据新华社北京6月20日电 由于发现过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应，国家食品药品监管局决定修订盐酸丁咯地尔制剂说明书，注明盐酸丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患...
摘要： 中国医药报讯近日，福建省食品药品监管局加强药品说明书和标签管理，着力解决滥用药品商品名问题。一是严格审批药品说明书、通用名、商品名，进一步明确药品商品名命名范围、药品通...
摘要： 近年来，有关中药制剂不良反应的事件屡有发生，其中一部分原因就是由于医生和患者对服用药物的药性及相关注意事项不是很了解，用药时出现了盲目性，导致服药后出现不良反应。如超量...
摘要：为进一步推动《药品说明书和标签管理规定》顺利实施，保证药品生产、流通等各环节平稳、有序地完成标签和说明书的更换工作，福建省食品药品监督管理局从加强药品说明书和标签管理入手，着力解决“一药多名”现象。...
摘要： 中国医药报北京讯 5月31日，国家食品药品监管局向各省、自治区、直辖市食品药品监管局（药品监管局）发出通知，要求加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作，保证药品生产、流...
摘要：5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收...
摘要： 中国医药报讯日前，美国食品药品管理局（FDA）发布信息称，FDA和药品生产企业已就修改促红细胞生成类药品（ESAS）的说明书问题达成共识：将对警告部分进行更新，修改剂量使用说明。...
摘要：5月31日，国家食品药品监督管理局发布了《关于加强药品说明书和标签管理规定实施工作的通知》（国食药监办[2007]311号）。 2006年3月15日，国家局公布了《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号，以下称24号令）...
摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 雷公藤双层片 标准编号为 WS 3 -755-(Z-158)-2005 (Z) ，系国家食品药品监督管理局颁布的新药转正标准。特此勘误，自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时...
摘要： 新报讯 (记者 徐杨) 加替沙星是用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染的氟喹诺酮类抗菌药，却可能引发糖尿病，目前该药的不良反应数量仍然在增加。市药品不良反应监测中心宋立刚主任提醒，国家已经重新修订了...
摘要： 本报讯（记者 张迪）由于在美国监测到服用“泽马可”（马来酸替加色罗）的患者中有心血管缺血事件发生，瑞士诺华公司总部已宣布暂停“泽马可”在美国的市场销售活动。我国药监部门正密切关注监测“泽马...
摘要：从今年6月1日起生产出厂的药品，其说明书和标签必须符合实施的《药品说明书和标签管理规定》。昨天，在距大限还有两个月之际，国家药监局在其官方网站上开辟“执行专栏”，通过网络公开回答药企的疑问。 国家药监...
摘要：昨天，在距大限还有两个月之际，国家药监局在其官方网站上开辟“执行专栏”，通过网络公开回答药企的疑问。
