中国专家称美国肝素钠事件直接原因尚不明确
摘要： 中广网北京5月6日消息(记者李天骄 实习记者徐芳)由临床医学、药学、检验、不良反应检测等7名专家组成的中国专家代表团于今年4月17—18日，参加了在美国马里兰州洛克威尔举行的“肝素钠问题研讨会”。根据调查，中方专家认为，在美国等国家发生的肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”—多硫酸软骨......
中广网北京5月6日消息(记者李天骄 实习记者徐芳)由临床医学、药学、检验、不良反应检测等7名专家组成的中国专家代表团于今年4月17—18日，参加了在美国马里兰州洛克威尔举行的“肝素钠问题研讨会”。根据调查，中方专家认为，在美国等国家发生的肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”—多硫酸软骨素所致。
据报道，在2月中上旬，美国有四位
在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)生产的抗凝血剂肝素钠(Heparin)后死亡，另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。而患者死亡和过敏反应事件的根本原因
尚不清楚。21日，美国FDA又称疑似81例死亡病例与使用肝素钠产品有关。
中国药品检验所金少鸿所长表示：发生不良反应的美国百特公司肝素钠注射液的原料是来自美国SPL公司控股中国常州SPL公司，但法定代表人为美国人，日常生产管理由美国SPL公司派驻总经理全面负责。其肝素钠生产工艺和质量标准均由美国SPL公司提供，符合美国药典和美国百特公司的合同要求，所生产的肝素钠全部销往美国。美国SPL公司到中国对常州SPL公司及其原料供应商进行质量审计，常州SPL公司所购买的原料符合采购合同所约定的质量标准。
同时，中方专家要求对美国百特公司进行了解调查，但百特公司未予以配合，中方专家表示此举不利于进一步查明肝素钠不良反应的原因，对此深表遗憾
据了解，除美国和德国外，十余
国家使用含有“类肝素物质”的肝素钠均未发生不良反应病例报告。美方专家亦分析在美国集中发生肝素钠不良事件与美国临床医生用量大和注射速度快有一定的关系。
发布日期：2008-5-7
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