上海医疗机构制剂合格率97.8% 将加强监督

　　昨天，本报报道了《浦南医院违规售“肝康”药》。昨天，记者从市食品药品监管局获悉，医院已停止上述违规行为，按照合法程序为病人开具处方配药，并根据病人需要提供便民代煎服务。记者了解到，浦南医院方面也表示将进行全面整改，确保利益。

　　上海市食品药品监管局表示，近年来通过开展对医疗机构制剂再注册工作，将医疗机构制剂批准文号数量由原来的9468减少至2500个，2005年至2007年，仅批准新制剂7个。2007年监督抽检显示，本市医疗机构制剂合格率97.8%，总体情况良好。今后，本市将进一步加强对医疗机构制剂的监管，强化日常监督检查和抽检，根据投诉举报加大对违法违规行为的处罚力度，并与相关部门共同督促医疗机构规范制剂管理，确保安全有效。

　　据介绍，本市对医疗机构违规制作、使用制剂的行为，一直保持依法打击的高压态势。2005年和2006年市食品药品监管局分别对本市部分医院违规制剂行为进行了依法查处，共查办案件153件；2007年对皮肤病医院、第七人民医院等4家医院的不合格医院制剂进行了质量公告，并责令其立即整改。

　　加强日常监督抽检

　　市食品药品监管局表示，今后将进一步采取措施，规范医疗机构制剂的使用。首先，继续加强对医疗机构制剂的日常监督抽检。以用药安全、疗效确切为标准进行分析评价，依法加强医院制剂上市后的监督管理；其次，进一步规范医疗机构制剂室管理。将按照《医疗机构制剂质量管理规范》，继续加强对医疗机构制剂配制的动态管理，确保制剂安全、质量可控；再次，进一步加大对违法行为的查处力度。