
湖北发布2005年第一季度《湖北省药品质量公告》
摘要:湖北省药品检验所及各市、州药品监督管理局及其药品检验所对辖区内3家药品生产企业、214家药品经营企业和123家医疗机构的药品质量进行了抽查检验。抽验结果如下: 2005年第一季度全省完成省计划抽验药品407个品种793批,不合格90个品种133批,不合格率为16。8%,其中: 按抽验目的分类: 日常监督抽验406个品种791批,......
湖北省药品检验所及各市、州药品监督管理局及其药品检验所对辖区内3家药品生产企业、214家药品经营企业和123家医疗机构的药品质量进行了抽查检验。抽验结果如下: 发布日期:2005-8-6
2005年第一季度全省完成省计划抽验药品407个品种793批,不合格90个品种133批,不合格率为16.8%,其中:
按抽验目的分类:
日常监督抽验406个品种791批,不合格90个品种133批,不合格率为16.8%;跟踪抽样1个品种2批,全部合格。
按检品来源分类:
药品生产企业和医疗机构的配制制剂抽验19批,全部合格;
药品经营企业的抽验不合格率为14.8%,其中化学药品、抗生素药品、生化药品、中成药、中药材(饮片)不合格率分别为3.9%、3.8%、11.1%、15.4%、38.5%,化学药品不合格率较2004年第四季度下降了4.2个百分点,抗生素药品、生化药品、中成药、中药材(饮片)不合格率较2004年第四季度分别上升了0.7、3.7、5.6、9.3个百分点。
医疗机构购进药品的抽验不合格率为22.8%,其中生化药品全部合格,化学药品、抗生素药品、中成药、中药材(饮片)不合格率分别为13.8%、6.7%、19.1%、39.0%,较2004年第四季度分别上升了10.5、6.7、7.2、10.6个百分点。
按剂型及品种分类:
化学药品、抗生素药品、生化药品共抽验16个剂型301批,不合格4个剂型19批。中成药共抽验13个剂型337批,不合格9个剂型54批。
化学药品抽验113个品种222批,占总抽验批数的28.0%,不合格14个品种15批,不合格率为6.8%;抗生素药品抽验36个品种50批,占总抽验批数的6.3%,不合格2个品种2批,不合格率为4.0%;生化药品抽验15个品种29批,占总抽验批数的3.7%,不合格2个品种2批,不合格率为6.9%;中成药抽验168个品种337批,占总抽验批数的42.5%,不合格42个品种54批,不合格率为16.0%;中药材(饮片)抽验75个品种155批,占总抽验批数的19.5%,不合格30个品种60批,不合格率为38.7%。
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