宁夏食品药品监管部门整治医疗器械市场

    今年，宁夏各级食品药品监管部门的重拳出击，打击医疗器械市场存在的无证生产经营、非法渠道购进、产品过期失效等顽症。

 

    从2月21日起，宁夏食品药品监管局强力出击，组织各级食品药品监督管理部门集中力量对辖区内各医疗器械生产、经营企业和使用单位进行专项治理。截至，各地共出动执法检查人员检查医疗器械生产企业14家、医疗器械经营企业776家、各级各类医疗机构3068家，查处违反医疗器械管理行政案件68起，罚没款6.58万元；没收非法经营使用的医疗器械货值金额4.5万元，其中一次性使用无菌注射器6766支，一次性使用输液器4649具，隐形眼镜244只；取缔非法经营医疗器械单位29家；有1家医疗器械生产企业、69家医疗器械经营企业、181家医疗机构存在违法问题被责令限期改正。

 

    但是，在抽查验收，仍发现一些不容忽视的问题：现场抽查中，有383产品在销售中使用无注册证书、无合格证明医疗器械。部分医疗器械经营企业擅自降低经营条件，将大量整件医疗器械存放在营业室，库存器械无分类、无标识、席地存放，卫生养护条件差。一些基层医疗机构和个体诊所一次性使用无菌器械用后毁形或销毁不彻底，有的针头与注射器或输液器没有分离，用后未经消毒或无害化处理。医疗器械生产经营企业生产、购进和销售记录不规范，记录项目不全，购进验收无复核人员签字，销售产品无回访记录，没有严格执行第三类医疗器械的质量跟踪和不良事件报告制度，个别生产企业产品无出厂检验报告。