摘要：今年下半年起，云南白药集团股份有限公司(简称“云南白药”，000538。SZ)将正式启动长期搁置的医疗器械业务。云南白药希望未来2-3年内医疗器械业务达到年销售收入3亿元。 云南白药方面称，对旗下产业进行新部署，...
摘要：近年来，印度中产阶级收入显著增加，人民健康意识加强，一些较好的私立医院为了提供优质的医疗服务，往往会采用先进的进口医疗设备。对国外医疗器械企业来说，这些私立医疗机构是购买高质量、高价格医疗设备的一个...
摘要： 国家药监局网站消息，为保证境外捐赠的医疗器械在灾区安全使用，国家药监局曾于2008年6月1日组织了上海、广州医疗器械质量监督检验中心的7名专家，成立现场检验工作组赶赴四川进行医疗器械的追踪检验，目前工...
摘要：日前，以色列耶路撒冷市新建的阿什杜德医学中心计划实施项有源RFID系统以监视和跟踪医疗设备、医护人员和病重人员。此项系统由总部设在英国萨利的Wavetrend技术公司供应，为有源433 MHz RFID解决方案。以色列系统...
摘要：6月9日，Cook医学公司宣布，美国FDA已经对该公司研制的可控式食管支架系统给与了510(k)认证。
摘要：6月6日至8日，记者在汶川、理县、茂县三个重灾区了解到，目前当地药品及医疗器械的供应量比较大，但是，所供应药械的品种结构不甚合理，注射器等药械过剩，常用药品紧缺。 汶川县人民医院副院长江霖告诉记者，...
摘要：为保证境外捐赠的医疗器械在灾区安全使用，国家食品药品监督管理局曾于2008年6月1日组织了上海、广州医疗器械质量监督检验中心的7名专家，成立现场检验工作组赶赴四川进行医疗器械的追踪检验，目前工作组成员已经...
摘要：2008年6月1日起，湖北省食品药品监督管理局启动医疗器械生产企业分类监管：对全省所有医疗器械生产企业建立“信用档案”，将企业登记、注册、日常监管、质量反馈等信息存入其中。根据有关标准，将医疗器械生产企业...
摘要：各省、自治区、直辖市卫生厅局、发展改革委：根据《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）规定，卫生部和国家发展改革委制定了《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》。现印发你...
摘要：近年来，印度中产阶级收入显著增加，人民健康意识加强，一些较好的私立医院为了提供优质的医疗服务，往往会采用先进的进口医疗设备。对国外医疗器械企业来说，这些私立医疗机构是购买高质量、高价格医疗设备的一个...
摘要：为加强高风险植入类医疗器械的监督管理，江西省景德镇市局近日在全市范围内开展了一次骨科植入性医疗器械专项检查，重点检查进货渠道是否合法，产品是否具有医疗器械产品注册证书，是否建立健全产品购进、验收、使...
摘要： 在各级医疗机构中，卫生部门下拨的医疗器械数量不在少数，它们在各级医疗单位发挥着巨大的作用。但笔者在日常监管中，经常发现这类医疗器械资料不全，给监管工作增加了难度。卫生部门下拨的医疗器械主要分布在...
摘要：2008年06月11日 中国医药报 家用电子血糖仪的发明及在西方国家的普及使用被誉为２０世纪医疗器械行业里程碑式的成就。然...
摘要： 日前，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布第三期《医疗器械警戒快讯》，为提请各级医疗机构以及广大医务人员密切关注所涉及产品的安全使用，本栏目对着些信息进行编发，以供参考。一、美国FDA对林弗泰克...
摘要： Carestream Health公司（锐柯医疗有限公司）日前迎来了独立运营满一年的日子。”近日，记者见到了访华的锐珂医疗首席执行官Kevin J。他表示，锐珂在这一年推出了超过25项新数字产品和服务，赢得了“2007年北美...
摘要： 笔者在与基层监管人员就骨科植入性医疗器械监管话题进行沟通时发现，基层反映最强烈的就是使用环节监管太难。这个难，不是监管力量不足，也不是监管人员业务能力差，而是因法规依据不足对一些发现的问题难以查...
摘要： 近年来，印度中产阶级收入显著增加，人民健康意识加强，一些较好的私立医院为了提供优质的医疗服务，往往会采用先进的进口医疗设备。对国外医疗器械企业来说，这些私立医疗机构是购买高质量、高价格医疗设备的...
摘要： 地震造成的灾害往往突然、严重。为帮助灾区各项医疗救治工作迅速、高效、科学地开展，最大限度地减少人员伤亡和健康危害，解放军总医院组织数十位专家及时编写了《地震伤急救手册》。该《手册》强调了下列急救...
摘要： 据海关总署统计，截至5月25日14时，全国海关累计快速验放302批次抗震救灾物资，快速验放进口救灾物资109批，主要有海事卫星电话、一次性注射器、血液透析机、水质分析仪、通讯设备、毛毯、帐篷、睡袋等生活和...
摘要： 继药品生产实施GMP标准后，医疗器械迈向GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称...
摘要：我国首台高补偿深度活体人眼视网膜成像系统——“高清晰度眼底成像液晶像差补偿仪”，近日由中国科学院长春光学精密机械与物理研究所研制成功。 视网膜血管是人体惟一可以直接看到的小血管，最细为5微米，任何病...
摘要：加拿大CryoCath科技公司在香港上市北极锋（Arctic Front）导管。 CryoCath的北极锋导管应用于阵发性房颤(PAF)的治疗，是一种独特的冷冻球囊导管，便于医师在治疗PAF时安全有效地分离全部四条肺静脉。北极锋导管将...
摘要： 截至6月3日，甘肃省卫生厅已向甘肃重灾区运送了价值311。86万元的医疗设备。其中，向陇南地震灾区调拨23335台，价值246。5万元。
摘要：科学家正在研究将手机摄像头改装成为医用显微镜，此举将为医生的远程诊断以及病人对自己身体的监控提供诸多方便瑞比凝视着他的手机屏幕，但并不是在读什么有趣的短信，而是在仔细观察手机上那代表着对疟疾诊断的淡...
摘要：日本大阪大学的一个科学家小组在《光学快报》上发表文章，描述了世界上首个光学心脏起搏器的原理。研究人员发现很短的强激光脉冲有助于控制心脏肌肉细胞的跳动。该技术为在实验室控制心脏肌肉细胞提供了一个工具，...
摘要： 猴子成功用思维控制机械臂 美国科研人员在给恒河猴脑部植入电极探针后，通过电脑向机器臂传送信息，成功完成大脑发出的抓取食物的指令。这项实验由美国匹兹堡大学科研人员完成，成果在最新一期英国《自然...
摘要：国食药监械[2008]251号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对胶原蛋白软骨载体等43种产品进行了分类界定。胶原蛋白软骨载体：提取...
摘要：国食药监械[2008]253号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，现将YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置 水封...
摘要： 新华网济南5月20日电（记者王志）5月20日为世界计量日。山东省计量科学研究院专家提醒，医疗机构在用的B超、X光机等医疗设备，须定期强制“体检”，以免不合格医疗设备带“病”救人。许多人对医学计量感到陌生...
摘要： 如果在这个关键时刻不加限制地放开我国医疗器械翻新市场，那么那些具有品牌、技术和资金优势的跨国企业势必会长趋直入，严重冲击我国中低端市场，动摇我国大部分医疗器械生产企业的根基。2005年推出的《翻新再...
摘要： 为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局起草...
摘要：,Bard Urological Division进 06-3715白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）奥林巴斯（欧洲）诊断有限公司代理人：英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处进 07-0367软性亲水接触镜精华光学股份有限公司进 07-0368软...
摘要：植入式医疗设备生产商美敦力5月13日表示，其Vision 3D无线植入式心脏设备获得了美国食品和药品管理局(FDA)的批准。 美敦力位于美国明尼阿波利斯的总部表示，该产品组合的第一批植入式心律转复除颤器和心脏再同步治...
摘要： 本报讯 （记者 李蕴明 魏赟）眼下，医疗设备生产企业在生产高端产品时遇到很大的压力，一方面必须在严格监管条例达标和产品快速投放市场过程中予以大量的投入，同时，要降低运作成本和保持高质量标准。为此，...
摘要：序号受理号品种名称申报单位1更20070872ACUVUEOASYSTMBrandContactLenseswithHYDRACLEARPLUS角膜接触镜（商品名：强生欧舒适）强生视力健商贸（上海）有限公司2更20071103一次性无菌中心静脉导管穿刺包佛山市南海...
摘要：2008年05月21日 新华网 新华网华盛顿5月17日电（记者张忠霞）美国弗吉尼亚大学华人科学家王成波日前在加拿大举行的第16届...
摘要：昨日从华东理工大学获悉，该校下属上海瑞邦生物材料有限公司生产的、100万元的“自固化磷酸钙人工骨”系列产品，昨晚已经启程运往灾区。据悉，“人工骨”产品可用于四肢、脊柱等创伤骨折整复后骨缺损的治疗，并能...
摘要：近日，雅培已在美国和欧洲上市StarClose SE（安全、血管外）血管闭合系统。这是下一代脉管闭合装置，用于导管插入手术后，快速、安全可靠地闭合股动脉插点。 近日，雅培已在美国和欧洲上市StarClose SE（安全、血...
摘要：序号申请号品名生产单位1进05-2613高频手术器SEMCOCO。,LTD。2进06-0855X线骨密度测量仪美国Norland,aCooperSurgicalCompany3进06-1679软性亲水接触镜台湾昕琦科技股份有限公司4进06-1683软性亲水接触镜台湾昕琦科...
摘要：序号申请号品名生产单位1准06-1165一次性使用压力套装深圳市库珀科技发展有限公司2准07-1151癌胚抗原定量测定试剂盒（流式荧光免疫法）上海透景生命科技有限公司3准07-0973超导型磁共振成像系统西门子迈迪特（深圳...
