2008年3月28日医疗器械进口批件发布通知

序号

申请号

品名

生产单位

1

进05-3223

冷光源系统英文名称：XenonLightSourceSystem

AesculapAG&Co.KG

2

进06-0563

血细胞分离机英文名称：AmicusSeparator

BaxterHealthcareCorporation

3

进06-1030

单髁膝关节置换系统

美国ZimmerInc.

4

进06-2308

血液透析机英文名称：HaemodialysisMachine

GambroLundiaAB,MonitorDivision

5

进06-2309

血液透析机英文名称：HaemodialysisMachine

GambroLundiaAB,MonitorDivision

6

进06-2578

角膜接触镜英文名称：SeeQuence(Polymacon)VisibilityTintedContactLens

美国Bausch&LombIncorporated

7

进06-3349

水凝胶敷料英文名称：ComfeelPurilonGel

ColoplastA/S(丹麦康乐保公司)

8

进06-3626

动力系统

德国MediconeG

9

进06-3746

眼科手术用刀片英文名称：MicroKeratomeBlade

MilleniumBiomedicalInc.

10

进07-0264

自毁型一次性使用无菌注射器英文名称：BDSoloShotIXAuto-disabletwopiecesSterileSyringeswithcannula

BectonDickinson,S.A.

11

进07-0378

程控仪英文名称：2090Programmer

美国MedtronicInc.

12

进07-0495

血细胞分析仪英文名称：CA620BloodCellAnalyzer

博尔医疗有限公司

13

进07-0503

陶瓷球头英文名称：CeramicBallHead

瑞士PLUSOrthopedicsAG

14

进07-0505

人工复苏器英文名称：CompletePersonalResuscitatorBag

MercuryMedical

15

进07-0532

髋臼重建杯英文名称：Cage

美国DePuyOrthopaedics,Inc.

16

进07-0624

齿科藻酸盐印模材料英文名称：Dentalalginateimpressionmaterial

TokuyamaDentalCorporation

17

进07-0727

异物钳英文名称：GraspingForceps

奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUSMEDICALSYSTEMSCORPORATION

18

进07-0778

泡沫敷料英文名称：BiatainFoamDressings

ColoplastA/S(丹麦康乐保公司)

19

进07-0873

Y型连接器套件英文名称：GoodtecY-ConnectorSet

日本株式会社戈德曼

20

进07-0890

球囊扩张导管英文名称：MAXILDLargeDiameterBalloonPTADilatationCatheter

荷兰CordisEuropaN.V.公司

序号

申请号

品名

生产单位

21

进07-1060

可吸收固定系统英文名称：CodmanCraniosorbAbsorbableFixationSystem

Codman&ShurtleffInc.

22

进07-1133

非骨水泥型股骨柄英文名称：SummitHipStem(Cementless)

美国DePuyOrthopaedics,Inc.

23

进07-1199

不可吸收外科缝线英文名称：Securexnon-absorbablesuture

AESCULAPAG&CO.KG

24

进07-1266

冠状动脉支架系统英文名称：DuraflexCoronaryStentSystem

日本株式会社戈德曼

25

进07-1267

髋部加压螺钉系统英文名称：AMBICompressionHipScrew(CHS)System

美国Smith&NephewInc.,OrthopaedicDivision

26

进07-1352

灌注管路系统英文名称：CoolFlowIrrigationTubingSet

BiosenseWebster,Inc.

27

进07-1401

圆形痔吻合器英文名称：PROXIMATEHemorrhidalCircularStapler,SutureThreader,CircularAnalDilator,andPurse-stringSutureAnoscope

ETHICONENDO-SURGERY,LLC

28

进07-1464

牙科综合治疗台英文名称：Dentalunitandchair

韩国ShinhungCo.,Ltd.

29

进07-1606

腔镜直线型切割吻合器和钉仓英文名称：ENDOPATHEndoscopicLinearCuttersandReloads

EthiconEndo-Surgery,LLC

30

进07-1735

网片英文名称：PROCEEDSurgicalMesh

Ethicon,Inc.

31

进07-1736

蓝夹子英文名称：ShortNoseClampforOutletPortofPlasticContainer

BaxterHealthcareS.A.

32

进07-1946

血液分析仪英文名称：ADVIA2120HematologySystem

SiemensMedicalSolutionsDiagnostics

33

进07-1958

血液浓缩器英文名称：Hemoconcentrators

MAQUETCardiopulmonaryAG

34

进07-1976

彩色超声诊断系统英文名称：iE33DiagnosticUltrasoundsystem

PhilipsUltrasound

35

进07-2000

一次性使用无菌注射器带针或不带针英文名称：sterilehypodermicsyringewithorwithoutneedle

泰尔茂株式会社TERUMOcorporation

36

进07-2010

胃减压管英文名称：ArgyleSalemSumpTube

Kendall,adivisionofTycoHealthcareGroupLP

37

进07-2156

中央监护信息中心

美国PhilipsMedicalSystems

38

进07-3040

非金属正畸托槽英文名称：OrthodonticNonmetalBrackets

3MUNITEKCORPORATION