甘肃提高医疗器械经营准入条件

    近日，甘肃省食品药品监督管理局提高了医疗器械经营准入条件，制定了《经营产品种类与设施设备岗位专业对照表》，对医疗器械经营、质量管理及技术人员提出具体专业要求。

    按此规定，医疗器械经营企业负责人、质量管理人员和专业技术人员应当具有国家依法认定的与企业经营产品类别相关专业的学历、职称或职业技能证书，经过医疗器械相关法规、规章，岗位职责，质量管理知识以及相关专业技术知识的培训和继续教育，建立培训档案，并通过考核后方可上岗。据此，甘肃省食品药品监督管理局制定了专业对照表，将医疗器械产品手术器械、普通诊察类、医用电子类等13类别，与之相对应的从业人员专业要求分为临床医学、口腔医学等21个专业类别。