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桂林查处82起药品医械违法案罚没款百余万

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经过专项整治,目前,桂林市药品、医疗器械市场秩序明显好转。桂林市药监部门近日透露,截至9月30日,全市共立案查处药品、医疗器械违法案件82起,罚没款138。5318万元,分别对药品注册、生产、流通、使用4个环节进行了有效规范管理。据了解,药品注册申报资料往往存在弄虚作假现象,为此,专项整治行动对企业注册资料的......


    经过专项整治,目前,桂林市药品、医疗器械市场秩序明显好转。桂林市药监部门近日透露,截至9月30日,全市共立案查处药品、医疗器械违法案件82起,罚没款138.5318万元,分别对药品注册、生产、流通、使用4个环节进行了有效规范管理

    据了解,药品注册申报资料往往存在弄虚作假现象,为此,专项整治行动对企业注册资料的真实性进行了重点核查。当前,全市28个药品生产企业共837个品种已完成了药品再注册工作。对存在问题的产品,企业提出申请注销一类、二类医疗器械产品共3个。

    在开展药品生产企业核定工艺和处方生产的检查方面,药监部门对辖区内的所有原料药和药品制剂生产企业、医疗机构制剂室进行了全面排查。同时,向4家生产注射剂的企业派驻了驻厂监督员,建立了定期到企业检查和检查结果上报至委派单位的工作制度。

    在药品流通环节整治方面,发现1家批发企业涉嫌承包经营,另外,对10家药品批发企业的违规行为进行了立案调查及行政处罚;在药品零售环节整治中,对5家违规经销假药的药品零售企业进行了查处,对1个未按GSP经营的加盟店给予了注销经营许可证。

    目前,桂林市未发现有挂靠经营行为企业、超方式和超范围经营企业,也未发现有出租柜台,以食品、保健食品等冒充药品行为的企业。市药监局有关负责人表示,药品、医疗器械专项整治初见成效,下一步将把整治工作的重点放在农村、注射剂与虚假广告等方面。(桂林晚报)
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发布日期:2007-11-2

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