计生药具市场监管亟待加强
摘要： 避孕药具的质量与人民生活休戚相关，相关生产和经销企业必须按照药品和医疗器械管理的要求，加强对避孕药具的管理。今年4月，甘肃省甘南州合作市食品药品监管局通过对区域内免费发放和零售的避孕药具进行调查，发现有关单位在计生药品、器具的管理中，存在一些问题。一、部分避孕药具没人......
避孕药具的质量与人民生活休戚相关，相关生产和经销企业必须按照药品和医疗器械管理的要求，加强对避孕药具的管理。今年4月，甘肃省甘南州合作市食品药品监管局通过对区域内免费发放和零售的避孕药具进行调查，发现有关单位在计生药品、器具的管理中，存在一些问题。
一、部分避孕药具没人管理。在原有的管理模式中，避孕药具的质量由人口计生部门负责，药监部门只是将药店兼营的避孕药具按照第二类医疗器械进行管理。而人口计生部门最多只能管住本部门的药品和器具。市场上一些无证无照经营计生药具的门店及地摊，没有被纳入管理之中。
二、免费发放药具的管理人员缺乏相关知识。在人口计生工作中负责免费发放药具的管理人员，对药具知识掌握不多或缺乏，认为免费发放计生药具是尽义务的行为，所以常常只注意免费发放药具的多少，而忽视了发出去药具的质量，对避孕药具的质量控制、保管不够重视。
三、管理职能不明确导致计生药具市场混乱。随着人们对计生保健品需求的日益增长，其零售网点越来越多，商家的采购渠道复杂多样，销售的产品也是“鱼龙混杂”，给百姓的用药用械安全带来威胁。
针对上述情况，笔者认为，相关政府部门应该共同协作，形成共同的监管机制。
一、统一认识，加大市场综合监管力度。药监部门和人口计生部门要统一认识，加强合作，建立定期沟通制度，及时沟通信息，动态监管区域范围内避孕药具零售网点、免费发放（销售）人员的资质情况；工商部门、新闻媒体应该加强对计生药具广告内容的监察，做到依法刊登、发布广告；对擅自添加“枸橼酸西地那非”成分的各类性保健药品，药监部门要按假药查处，工商管理部门要依法取缔无证、无照经营户。
二、对各级药具管理人员，应加强其对避孕药具的质量识别、日常养护、仓储管理等知识的培训，提升避孕药具管理人员的整体水平。
三、对各类经营避孕药具的门店，应要求其领取《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，乡、街道计划生育技术服务室要设立规范化药房，进一步落实进货与仓储管理制度，配备必要的仓储设备，加强进货验收和仓储管理工作。
四、加强日常管理和抽验。人口计生部门要加强对避孕药具市场的经常性检查，发现问题要及时与药监部门沟通；药监部门要加强市场监管，并把对避孕药具的抽验列入年度抽验计划。
五、加强对避孕药具不良反应的监测。从人员培训入手，建立相关制度，定期收集不良反应情况，做好随访。 甘肃甘南州合作市食品药品监督管理局 冯英
发布日期：2007-6-7
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