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2006年6月29日进口医疗器械批件发布通知

来源:医药网 作者: 2006-7-22
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摘要: 序号申请号品名生产单位1进 06-0267DELFIA 时间分辨荧光法游离hCGβ亚基试剂盒芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy2进 06-0269AutoDELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy3进 06-0271AutoDELFIA 时间分辨荧光法游离雌三醇试剂盒芬兰PerkinElmer Li......


 
序号 申请号 品名 生产单位
1 进 06-0267 DELFIA 时间分辨荧光法游离hCGβ亚基试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
2 进 06-0269 AutoDELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
3 进 06-0271 AutoDELFIA 时间分辨荧光法游离雌三醇试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
4 进 06-0374 AutoDELFIA 新生儿甲状腺素试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
5 进 06-0268 DELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
6 进 06-0242 Synergies plus 阴性协同复合2型检测板(SI+NC2) Dade Behring, Inc.
7 进 06-0240 Synergies plus 阴性协同复合1型检测板(SI+NC1) Dade Behring, Inc.
8 进 06-0273 AutoDELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
9 进 06-0266 AutoDELFIA 时间分辨荧光法游离hCGβ亚基试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
10 进 06-0373 AutoDELFIA时间分辨荧光法超敏促甲状腺素试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
11 进 06-0265 DELFIA 时间分辨荧光法游离雌三醇试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
12 进 06-0238 快速阴性3型鉴定板(RNID3) Dade Behring, Inc.
13 进 06-0241 Synergies plus 阴性/尿协同复合1型检测板(SI+NUC1) Dade Behring, Inc.
14 进 06-0375 AutoDELFIA 时间分辨荧光法绒毛膜促性腺激素试剂盒(诊断用) 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
15 进 06-0272 DELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
16 进 06-0239 快速阳性鉴定板(RPID) Dade Behring, Inc.
17 进 06-0377 AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
18 进 06-0270 新生儿苯丙氨酸试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
19 进 06-0138 雌二醇校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
20 进 06-0135 促黄体生成素校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
21 进 06-0376 AutoDELFIA 时间分辨荧光法绒毛膜促性腺激素试剂盒(筛查用) 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
22 进 06-0137 维生素B12校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
23 进 06-0136 游离T3校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
24 进 06-0140 铁蛋白校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
25 进 06-0139 甲胎蛋白校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
26 进 06-0412 载脂蛋白A1试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
27 进 06-0413 载脂蛋白B试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
28 进 06-0545 高灵敏度C-反应蛋白(CRPH)试剂盒 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
29 进 06-0409 定标品试剂盒16 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
30 进 05-3923 尿分析阳性和阴性质控试纸 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division)
31 进 06-0414 类风湿因子试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
32 进 06-0411 定标品试剂盒22 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
33 进 06-0194 叶酸校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
34 进 06-0466 Anti-HLA-B27筛选试剂盒 BD Biosciences
35 进 06-0465 CD20 APC-Cy7荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences
36 进 06-0280 N乳胶糖缺失转铁蛋白试剂盒 Dade Behring Marburg GmbH
37 进 06-0192 总T3校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
38 进 05-3533 男性不育诊断筛查试剂盒 Winsconsin Pharmacal Company
39 进 06-0463 CD45 APC-Cy7荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences
40 进 06-0549 CD19 PerCP* (4G7)荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences
41 进 06-0464 CD38 APC (HB-7)荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences
42 进 06-0193 睾酮校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
43 进 06-0164 定标液A和定标液B Roche Diagnostics Gm


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