2006年6月5日进口医疗器械批件发布通知
序号申请号品名生产单位1进 05-3294糖化血红蛋白A1c%测定试剂盒Human GmbH2进 05-3453TSH受体自身抗体检验试剂盒RSR有限公司（RSR Limited）3进 05-3381EX系列电解质分析仪随机试剂校正液 1日本株式会社常光4进 06-0049咖啡因试剂盒美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc。5进 05-3380EX系列电解质分析仪随机试剂校正液 2......
| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 05-3294 | 糖化血红蛋白A1c%测定试剂盒 | Human GmbH |
| 2 | 进 05-3453 | TSH受体自身抗体检验试剂盒 | RSR有限公司（RSR Limited） |
| 3 | 进 05-3381 | EX系列电解质分析仪随机试剂校正液 1 | 日本株式会社常光 |
| 4 | 进 06-0049 | 咖啡因试剂盒 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 5 | 进 05-3380 | EX系列电解质分析仪随机试剂校正液 2 | 日本株式会社常光 |
| 6 | 进 05-3727 | 血管紧张素转化酶试剂盒 | Bühlmann Laboratories AG |
| 7 | 进 05-4061 | 定标品试剂盒14 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 8 | 进 05-4060 | 定标品试剂盒12 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 9 | 进 06-0048 | 补体C4试剂盒 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 10 | 进 06-0050 | 定标品试剂盒11 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 11 | 进 06-0051 | 定标品试剂盒13 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 12 | 进 05-4032 | 多项生化校准品 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 13 | 进 06-0045 | 免疫球蛋白G试剂盒 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 14 | 进 06-0052 | 庆大霉素试剂盒 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 15 | 进 06-0044 | 免疫球蛋白A试剂盒 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 16 | 进 06-0047 | 补体C3 试剂盒 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 17 | 进 06-0096 | 酸性磷酸酯酶定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 18 | 进 06-0046 | 免疫球蛋白M试剂盒 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 19 | 进 05-4058 | 丙戊酸试剂盒 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 20 | 进 06-0007 | CELL-DYN 22 质控品 | 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 21 | 进 05-4009 | 抗心磷脂IgG/IgM抗体酶免分析试剂盒 | Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 22 | 进 05-4043 | Ultimate -D 胆红素质控品 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 23 | 进 05-3917 | DiaFibrinogen 纤维蛋白原试剂盒 | DiaMed AG |
| 24 | 进 05-3979 | 肌红蛋白乳胶试剂盒 | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 25 | 进 05-3888 | BN II 添加剂 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 26 | 进 05-3975 | 甲胎蛋白乳胶试剂盒 | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 27 | 进 05-3382 | HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂-洗提液1 | 日本株式会社常光 |
| 28 | 进 05-0678 | 抗链球菌溶血素“O”乳胶试剂盒 | DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 |
| 29 | 进 05-3387 | 血清蛋白电泳试剂包－染色液 | 日本株式会社常光 |
| 30 | 进 05-3980 | β2微球蛋白乳胶试剂盒 | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 31 | 进 05-0677 | C反应蛋白（Ⅱ）乳胶试剂盒X2 | DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 |
| 32 | 进 05-3385 | 血清蛋白电泳试剂包－SEPARAX SP醋酸纤维膜 | 日本株式会社常光 |
| 33 | 进 05-3384 | HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂-洗提液3 | 日本株式会社常光 |
| 34 | 进 05-3389 | HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂－溶血素 | 日本株式会社常光 |
| 35 | 进 05-3388 | 血清蛋白电泳试剂包－脱色液 | 日本株式会社常光 |
| 36 | 进 05-3383 | HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂-洗提液2 | 日本株式会社常光 |
| 37 | 进 05-0679 | 类风湿因子乳胶试剂盒X1 | DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 |
| 38 | 进 05-3386 | 血清蛋白电泳试剂包－缓冲液 | 日本株式会社常光 |
| 39 | 进 05-3629 | Trabecular Metal TM骨金属组合髋臼 | 美国Zimmer Inc.捷迈公司 |
| 40 | 进 05-3042 | 菲士康抛弃型彩色软性接触镜 | 新加坡 Oculus Limited |
| 41 | 进 05-3248 | 一次性安全头皮针 | 尼普洛株式会社 |
| 42 | 进 05-3632 | ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉 | 美国Zimmer Inc., 捷迈公司 |
| 43 | 进 05-3247 | 一次性安全头皮针（带采血系统） | 尼普洛株式会社 |
| 44 | 进 05-3653 | NeuroPro 颅面修复系统-植入部分 | KINAMED, INC.；美国KINAMED公司 |
| 45 | 进 05-3571 | BASIS脊柱内固定系统 | 美国Medtronic Sofamor Danek USA |
| 46 | 进 05-3977 | 免疫球蛋白Ｅ乳胶试剂盒 | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 47 | 进 05-0430 | PORT-A-CATH II 植入式静脉给药系统 | 美国 Smiths Medical MD, Inc. |
| 48 | 进 05-3987 |
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