医用防护口罩等少数产品问题突出
摘要：公告显示，医用防护口罩、医用高压氧舱、红外治疗设备等产品质量问题较为突出。 两期公告中的医疗器械产品除上述3类外，还涉及硬管内窥镜、微波治疗设备、心电图机、助听器、红外乳腺检查仪、光固化机、医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备（CT）、B型超声诊断设备、超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿监护仪......
日前，国家食品药品监督管理局同时发布2006年第一、第二期医疗器械质量公告。公告显示，医用防护口罩、医用高压氧舱、红外治疗设备等产品质量问题较为突出。
两期公告中的医疗器械产品除上述3类外，还涉及硬管内窥镜、微波治疗设备、心电图机、助听器、红外乳腺检查仪、光固化机、医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备（CT）、B型超声诊断设备、超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿监护仪、人工晶体、骨科内固定器材以及婴儿培养箱、射频消融仪类产品、医用一次性防护服等。
其中，抽验问题较为突出的产品是医用防护口罩、红外治疗设备、医用高压氧舱、超声多普勒胎儿监护仪等。
硬管内窥镜、X射线计算机体层摄影设备（CT）、超声多普勒胎儿心率仪以及婴儿培养箱、医用一次性防护服，抽验结果全部合格。
国家食品药品监督管理局要求，对本次监督抽验不合格的产品及企业，有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。
（转载自“中国医药报”）
发布日期：2006-2-21
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