2005年9月23日进口医疗器械批件发布通知
摘要：申请号品名生产单位进05-0487瑞特血糖仪华广生技股份有限公司 BIONIME CORPORATION进05-0955全自动动态血沉分析仪DIESSE DIAGNOSTICA SENESE SPA进05-1482丙氨酸氨基转移酶干片美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc。进05-1416MicroLumi XS化学发光检测仪美国HARTA公司进05-1622Immuno-Trol 细胞质控品美国贝克曼库尔特有......
| 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 进05-0487 | 瑞特血糖仪 | 华广生技股份有限公司 BIONIME CORPORATION |
| 进05-0955 | 全自动动态血沉分析仪 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE SPA |
| 进05-1482 | 丙氨酸氨基转移酶干片 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 进05-1416 | MicroLumi XS化学发光检测仪 | 美国HARTA公司 |
| 进05-1622 | Immuno-Trol 细胞质控品 | 美国贝克曼库尔特有限公司 BECKMAN COULTER, INC. |
| 进05-0805 | 失禁磁治疗仪 | Mcube Technology Co., Ltd. |
| 进05-1593 | SYNCHRON系统铁/总铁结合力校准品 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 进05-1592 | SYNCHRON LX系统 APO校准品 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 进05-0249 | 肿瘤热疗系统 | Onco Therm Kft. |
| 进05-1460 | 静脉内套管 | Becton Dickinson |
| 进05-0320 | 数字化牙科X光成像系统 | Schick Technologies Inc. |
| 进05-1608 | 短波治疗仪 | 俄罗斯MeTeCo有限责任公司 |
| 进05-1363 | 真空垫 | MED-TEC, Inc. |
| 进05-1600 | 补体C3c诊断试剂盒 | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 进05-1553 | 抗链球菌溶血素O诊断试剂盒 | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 进05-1596 | 高密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒 | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 进05-1061 | 低周波治疗器 | 韩国富兴医疗器械株式会社BUHEUNG MEDICAL Co., Ltd. |
| 进05-1643 | 一次性乳头切开刀（商品名：威势三腔乳头切开刀） | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 进05-1836 | 钙测试盒 | FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 进04-3296 | 穿刺针 | 美国 库克公司 Cook Incorporated |
| 进05-1574 | 板式自发光分析仪 | Berthold Detection Systems GmbH 德国 |
| 进05-1697 | 黄体生成素定标液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 进05-1694 | 肌红蛋白定标液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 进05-1995 | BM 25 连续性血液净化疗法管路 | 意大利 HAEMOTRONIC 公司 |
| 进05-1798 | PO2电极液 | Roche Diagnostics GmbH 德国 |
| 进05-1700 | 维生素B12定标液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 进05-1950 | S蛋白试剂盒 | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 进05-1605 | 全自动细菌鉴定仪 | Becton Dickinson and Company 美国 |
| 进05-1693 | 皮质醇定标液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 进05-1637 | 血氨诊断试剂盒 | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 进05-1698 | 地高辛定标液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 进05-1570 | Piton Y 接头 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 进04-3489 | 胸腹腔内窥镜及附件 | （德国）Richard Wolf GmbH |
| 进05-1612 | 尿液分析试条 | MACHEREY-NAGEL GMBH & CO KG |
| 进05-1768 | RAPIDIA医疗影像三维重建系统 | INFINITT Co., Ltd. |
| 进05-1705 | C100系列手动手术台手术TD> | 台湾省鼎众股份有限公司 |
| 进05-1720 | 铸造包埋材料 | Dentaurum J. P. Winkelstroeter KG |
| 进05-0871 | 新生儿新生儿选仪 | NATUS MEDICAL, INC. |
| 进05-0613 | 低频治疗仪 | 株式会社 MARA TECH |
| 进05-1621 | SYNCHRON LX系统 AQUA 校准品1 AQUA校准品2 AQUA校准品3 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 进05-1793 | Radial Jaw一次性活组织检查钳 | 波士顿科学公司 |
| 进05-1687 | 高频电疗探头 | 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 进05-2022 | VIDAS 甲胎蛋白试剂盒 | bioMerieux sa |
| 进05-1487 | Wallstent肠道金属支架（Wallstent） | 波士顿科学公司 |
| 进05-0688 | 非接触式眼压计 | 日本 株式会社ニデック |
| 进05-1790 | 便携式心脏监护仪 | Card Guard 科学保健公司 Card Guard Scientific Survival Ltd. |
| 进05-1844 | 未结合雌三醇定标液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 进05-0419 | 牙科综合治疗仪 | 丹麦Heka Dental ApS |
| 进05-1780 | 压缩/雾化器 | SUNRISE MEDICAL |
| 进05-1394 | 手持喷雾罐 | 台湾贝斯美德有限公司 |
| 进05-1849 | 总T3定标液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 进05-1397 | 一次性使用输氧管及面罩系列 | 贝斯美德有限公司 |
| 进05-1809 | CURITY 医用气管插管 | Tyco Healthcare Group LP |
| 进05-0228 | 牙科综合治疗台 | Sky Dental Co.,Ltd. |
| 进05-1873 | 台式蒸汽压力灭菌器 | Tuttnauer Co.LTD |
| 进05-1847 | 超敏胰岛素定标液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 进05-1851 | 肌钙蛋白I定标液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 进05-1396 |
呼
发布日期：2005-10-8
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