2005年9月16日进口医疗器械批件发布通知
摘要：申请号品名生产单位进05-1547引流导管库克公司进05-1548奎尼丁诊断试剂盒德国 Roche Diagnostics GmbH进04-2873软钢日本齿科金属株式会社进05-1549总胆红素诊断试剂盒德国 Roche Diagnostics GmbH进05-1546自动注射器推动器Serono Europe Limited进05-0633后装治疗机荷兰核通公司（NUCLETRON B。）进05-0520喉镜以色列Tr......
| 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 进05-1547 | 引流导管 | 库克公司 |
| 进05-1548 | 奎尼丁诊断试剂盒 | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 进04-2873 | 软钢 | 日本齿科金属株式会社 |
| 进05-1549 | 总胆红素诊断试剂盒 | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 进05-1546 | 自动注射器推动器 | Serono Europe Limited |
| 进05-0633 | 后装治疗机 | 荷兰核通公司（NUCLETRON B.V.） |
| 进05-0520 | 喉镜 | 以色列Truphatek International |
| 进05-1554 | 类风湿因子诊断试剂盒 | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 进05-1597 | 胆碱酯酶诊断试剂盒 | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 进04-3466 | 关节镜刨削手机及附件 | 美国史赛克内窥镜公司Stryker Endoscopy |
| 进05-1598 | 载脂蛋白A1诊断试剂盒 | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 进04-2895 | 氧自由基生化分析仪 | Callegari S.p.A |
| 进05-1545 | SYNCHRON系统脂类校准品1，2 | 美国贝克曼库尔特有限公司 BECKMAN COULTER ,INC. |
| 进05-1602 | 肌酸激酶同工酶MB诊断试剂盒 | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 进05-1837 | 白蛋白测试盒 | FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 进05-1713 | 一次性使用橡胶检查手套 | 马来西亚 Top Glove Sdn.Bhd. |
| 进05-1830 | 肌酸激酶MB型同工酶测试盒 | FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 进05-1686 | 自动换片胸片库 | 日本 Sankyo Co.,Ltd |
| 进05-0802 | Mediflex Colors抗紫外软性隐形眼镜（Mediflex 专业系列彩色型隐形眼镜） | 美国欧柯莱科技有限公司(OcularSciences Incorporation) |
| 进05-0800 | Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜（Mediflex 专业系列标准型隐形眼镜 ） | 美国欧柯莱科技有限公司(OcularSciences Incorporation) |
| 进05-0801 | Mediflex Toric 抗紫外线隐形眼镜(Mediflex 专业系列散光型隐形眼镜) | 美国欧柯莱科技有限公司(OcularSciences Incorporation) |
| 进05-0799 | Mediflex 38 亲水性隐形眼镜 （Mediflex专业系列超薄型隐形眼镜） | 美国欧柯莱科技有限公司(OcularSciences Incorporation) |
| 进05-1741 | 无管路药物喷枪 | 日本茂田医疗器械制作所 |
| 进05-1736 | 施乐辉内窥镜动力刨削系统 | Smith & Nephew, Inc. |
| 进05-1948 | 病人监护仪 | SCHILLER AG |
| 进05-1498 | VACORA 真空活检系统 | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 进05-1949 | 基础外科剪类 | Berger & Schilling Medizintechnik GmbH |
| 进05-1528 | Osteonics Omnifit 通用远端骨水泥中置器 | 美国Howmedica Osteonics公司 |
| 进05-1279 | 直手机 | 日本Nakanishi Inc. |
| 进05-1538 | 髋关节置换手术用工具 | 特固龙有限公司 tantum AG |
| 进05-1383 | 气切导管 | Unomedical Sdn. Bhd. |
| 延迟补充进05-1060 | 充气床垫 | KCI Medical Product（UK）Ltd. |
| 进05-1532 | UHR通用股骨头 | 美国Howmedica Osteonics公司 |
| 进05-1269 | 免疫球蛋白M诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 进05-1584 | 一次性切割缝合器及钉匣 | 美国 United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group,LP |
| 进05-1662 | 洗板机 | 奥地利Anthos Labtec Instruments GmbH |
| 进05-2046 | 洗肠用具包 | Transcendencias Comerciales, S.L. |
| 进05-0734 | 压力泵（商品名：MVP PREXIS） | 美国麦瑞特医疗器械有限公司 |
| 进05-1981 | Medivators 系列全自动内窥镜洗消机 | Minntech Corporation |
| 准05-0722 | 义齿基托聚合物 | 日进齿科材料（昆山）有限公司 |
| 进05-1978 | DONNA排卵测定器 | (意大利)Poggio Fiorito s.r.l. |
发布日期：2005-10-8
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