摘要： 新华报业网讯 常州国家高新区21日发布消息，全球三大医疗器械生产商之一的美国巴奥米特公司 (BIOMET) ，投资1500万美元在该区出口加工区开建制造基地工厂。医疗器械行业是常州“十一五”重点发展产业，目前常...
摘要： 新华网太原7月20日电(记者任元俊)记者从山西省食品药品监督管理局获悉，太原市食品药品监督管理局近日对双塔东街医疗器械经营企业进行了突击检查，对太原福和康科技有限公司、华健保健品有限公司无证经营医疗...
摘要： 新华网北京7月18日电（记者刘奕湛、孙闻）国务院新闻办公室18日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书说，2000年中国发布实施《医疗器械监督管理条例》，初步建立了以产品上市前审批、上市后监督和警戒以及...
摘要：该乡镇卫生院不得不承认，他们使用的B超机属“超期服役”，也未校验，准确性无法保证。基层医疗机构因医疗设备本身是“病机”而导致误诊的现象不在少数，给广大人民群众用械的安全有效带来隐患。目前，基层医疗机...
摘要： 经历 小诊所的“边缘”业务孕妇小黄听朋友说位于城乡结合部附近有诊所可以做胎儿性别鉴定。好奇的小黄在朋友的带领下乘车来到了这里。下车后，熟门熟路的朋友带着小黄左拐右拐，终于来到一栋民房前。小黄仔细...
摘要： 近年来，随着一系列医疗器械监管法规的深入实施和监管力度的不断加大，辖区医疗器械生产经营秩序不断规范。但笔者通过调查发现，一些不法商贩无证经营医疗器械问题仍较突出，需监管部门加以重视并加大整治力度...
摘要： 植入性医疗器械属高风险产品，如果产品质量不合格或者使用不当，很容易引发不良事件，甚至危及患者生命健康。近期，笔者就植入性医疗器械管理课题深入辖区医疗机构调查，发现外请医生自带植入性医疗器械安全隐...
摘要：在医疗器械不良反应的问题上，武志昂表示，医疗器械和药品的不良反反应监测是有一些差距的。医疗器械主要是收集严重的和死亡的病例，这不光是我们国家，全球的医疗器械上市后，采取的措施都是类似的，大多数是收集...
摘要： 本报讯（驻京记者 王丹）上周，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发通知，就加强体外循环管道类产品生产过程管理做出规定。为加强对体外循环管道类产品生产过程中黏合剂、溶剂应用工艺的控制，保证产品质量和...
摘要：市场研究公司Frost Sullivan近日发表的市场调查报告称，随着远程病人监护仪（RPM）质量和益处的凸显，它对用户的吸引力正在不断增加。Frost Sullivan在报告中称，2007年欧洲远程病人监护仪市场是1.75亿美元，20...
摘要： 商报讯（记者肖玮）昨日，记者从国家食品药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）了解到，在2006年以来的多次医疗器械专项检查中，北京部分生产企业由于质量体系控制方面存在严重缺陷，被责令进行停产整改。...
摘要： 中新网7月3日电 据国家药监局网站消息，为加强对体外循环管道类产品生产过程中粘合剂、溶剂应用工艺的控制，保证产品质量和使用安全，国家食品药品监督管理局组织有关专家对生产企业提交的体外循环管道类产品...
摘要：为加强对体外循环管道类产品生产过程中粘合剂、溶剂应用工艺的控制，保证产品质量和使用安全，国家食品药品监督管理局组织有关专家对生产企业提交的体外循环管道类产品再评价报告和粘合剂、溶剂应用状况进行了研究...
摘要：国食药监械[2008]308号根据《关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通告》（国食药监械〔2007〕634号），经审定，对下列医疗器械注册证书予以注销：序号企业名称产品名称注册证号1创生医疗器械（江苏）有限...
摘要： 在经济状况不佳之时，仍有不少资金进入了心血管病领域，在这个领域里，仍有许多远未满足的医疗需求。最近的一份统计报告显示：2007年，风险投资者倾注了10亿美元，用于开发心血管疾病的医疗设备、药物和其他相...
摘要：8万平方米的强生医疗器械生产基地正式在苏州工业园运营。至此，GE、西门子、飞利浦、岛津、东芝等世界主要医疗器械生产企业都已经在中国扎下根来，中国市场已经成为了医疗器械生产企业的兵家必争之地。虽然目前世...
摘要：法国国家科研中心最近同法国国家健康与医学研究所合作，开发出一种早老性痴呆症早期诊断软件，为防治早老性痴呆症带来新希望。为此，他们开发出了一种软件，可在很大程度上弥补这些不足。法国国家科研中心说，新开...
摘要： 医疗机构使用医疗器械的质量水平，直接关系到公众健康和生命安全。浙江省食品药品监督管理局近日全面启动对医疗机构医疗器械使用监管，力争通过四年的努力，逐步实现对医疗器械使用过程中的质量可控、安全有效...
摘要：国食药监械[2008]314号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位： GB 9706。1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》（以下简称GB 9706。1-2007...
摘要：据国家药监局网站消息，2008年6月19日～20日，国家食品药品监督管理局局长邵明立深入四川地震灾区，实地了解四川省食品药品监管系统抗震救灾和恢复重建工作进展情况。邵明立指出，尽管抗震救灾工作已经取得了阶段...
摘要：日前，科学技术部社会发展科技司向各有关省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局发出通知，要求开展医疗器械科技产业发展情况调查。为加快推进医疗器械科技领域的创新发展，科学...
摘要：近日，美国医疗器械网公布了国外医疗器械领域的一些最新进展，新型电子集尿器、植入式助听器、新型骨密度测量仪等医疗器械新产品，以更加贴合患者实际的功能，显示出它们的优越性。 首只电子集尿器 长期卧床病人（...
摘要：今年下半年起，云南白药集团股份有限公司(简称“云南白药”，000538。SZ)将正式启动长期搁置的医疗器械业务。云南白药希望未来2-3年内医疗器械业务达到年销售收入3亿元。 云南白药方面称，对旗下产业进行新部署，...
摘要：近年来，印度中产阶级收入显著增加，人民健康意识加强，一些较好的私立医院为了提供优质的医疗服务，往往会采用先进的进口医疗设备。对国外医疗器械企业来说，这些私立医疗机构是购买高质量、高价格医疗设备的一个...
摘要： 国家药监局网站消息，为保证境外捐赠的医疗器械在灾区安全使用，国家药监局曾于2008年6月1日组织了上海、广州医疗器械质量监督检验中心的7名专家，成立现场检验工作组赶赴四川进行医疗器械的追踪检验，目前工...
摘要：日前，以色列耶路撒冷市新建的阿什杜德医学中心计划实施项有源RFID系统以监视和跟踪医疗设备、医护人员和病重人员。此项系统由总部设在英国萨利的Wavetrend技术公司供应，为有源433 MHz RFID解决方案。以色列系统...
摘要：6月9日，Cook医学公司宣布，美国FDA已经对该公司研制的可控式食管支架系统给与了510(k)认证。
摘要：6月6日至8日，记者在汶川、理县、茂县三个重灾区了解到，目前当地药品及医疗器械的供应量比较大，但是，所供应药械的品种结构不甚合理，注射器等药械过剩，常用药品紧缺。 汶川县人民医院副院长江霖告诉记者，...
摘要：为保证境外捐赠的医疗器械在灾区安全使用，国家食品药品监督管理局曾于2008年6月1日组织了上海、广州医疗器械质量监督检验中心的7名专家，成立现场检验工作组赶赴四川进行医疗器械的追踪检验，目前工作组成员已经...
摘要：2008年6月1日起，湖北省食品药品监督管理局启动医疗器械生产企业分类监管：对全省所有医疗器械生产企业建立“信用档案”，将企业登记、注册、日常监管、质量反馈等信息存入其中。根据有关标准，将医疗器械生产企业...
摘要：各省、自治区、直辖市卫生厅局、发展改革委：根据《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）规定，卫生部和国家发展改革委制定了《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》。现印发你...
摘要：近年来，印度中产阶级收入显著增加，人民健康意识加强，一些较好的私立医院为了提供优质的医疗服务，往往会采用先进的进口医疗设备。对国外医疗器械企业来说，这些私立医疗机构是购买高质量、高价格医疗设备的一个...
摘要：为加强高风险植入类医疗器械的监督管理，江西省景德镇市局近日在全市范围内开展了一次骨科植入性医疗器械专项检查，重点检查进货渠道是否合法，产品是否具有医疗器械产品注册证书，是否建立健全产品购进、验收、使...
摘要： 在各级医疗机构中，卫生部门下拨的医疗器械数量不在少数，它们在各级医疗单位发挥着巨大的作用。但笔者在日常监管中，经常发现这类医疗器械资料不全，给监管工作增加了难度。卫生部门下拨的医疗器械主要分布在...
摘要：2008年06月11日 中国医药报 家用电子血糖仪的发明及在西方国家的普及使用被誉为２０世纪医疗器械行业里程碑式的成就。然...
摘要： 日前，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布第三期《医疗器械警戒快讯》，为提请各级医疗机构以及广大医务人员密切关注所涉及产品的安全使用，本栏目对着些信息进行编发，以供参考。一、美国FDA对林弗泰克...
摘要： Carestream Health公司（锐柯医疗有限公司）日前迎来了独立运营满一年的日子。”近日，记者见到了访华的锐珂医疗首席执行官Kevin J。他表示，锐珂在这一年推出了超过25项新数字产品和服务，赢得了“2007年北美...
摘要： 笔者在与基层监管人员就骨科植入性医疗器械监管话题进行沟通时发现，基层反映最强烈的就是使用环节监管太难。这个难，不是监管力量不足，也不是监管人员业务能力差，而是因法规依据不足对一些发现的问题难以查...
摘要： 近年来，印度中产阶级收入显著增加，人民健康意识加强，一些较好的私立医院为了提供优质的医疗服务，往往会采用先进的进口医疗设备。对国外医疗器械企业来说，这些私立医疗机构是购买高质量、高价格医疗设备的...
摘要： 地震造成的灾害往往突然、严重。为帮助灾区各项医疗救治工作迅速、高效、科学地开展，最大限度地减少人员伤亡和健康危害，解放军总医院组织数十位专家及时编写了《地震伤急救手册》。该《手册》强调了下列急救...
