摘要: FDA近日批准一种新的紧急避孕药,这种避孕药可以在无保护性交之后5日内服用以避免意外怀孕。监管机构决定性转变这种被称为Ella的紧急避孕药,将只作为处方药销售。这...
摘要: 近日,美国默克安定药Sycrest已在欧洲获准上市,该药属舌下片剂,用于患有I型双相情感障碍并伴有中-重度躁狂症的成人患者。 它能在欧洲通过批准早已在人们的意料之内...
摘要: 昨日,澳大利亚医疗产品管理局(TGA)已批准Cladribine片在当地上市销售,该药治疗复发-缓解型多发性硬化症,由德国默克集团旗下的默克雪兰诺公司出品。 默克雪兰诺表示...
摘要: 药物研发接连遭遇挫折,是选错了靶标,还是运气不好。 辉瑞、强生都在针对阿尔茨海默氏症(AD)实施研究战略,但他们在这一治疗领域遭遇了一连串失败。最近的失败者是礼...
摘要: 北京时间9月2日下午消息,据外电报道,英国制药商阿斯利康公司(Astra Zeneca Plc)(AZN)周四表示,欧盟已批准其精神分裂症药物思瑞康(Seroquel)XR缓释片作为一款治疗重...
摘要: 美国默克及其合作伙伴Cardiome制药公司共同推出的静脉注射剂型心律失常药Brinavess已获准在欧洲市场销售。 欧盟、冰岛和挪威均已批准Brinavess上市,作为快速复律药治...
摘要: 北京时间8月31日凌晨消息,生物制药公司BioMarin Pharmaceutical Inc(BMRN)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予其正在研发中的蓬佩病(Pompe disease)治疗药物孤儿药...
摘要:位于海淀区五棵松的中国生物技术发展中心看上去似乎非常宁静,不过,在这座大楼9层王宏广主任的办公室内却藏着一幅据称“价值”约100亿的图纸。这幅约3米多长,1米多宽的图纸就是我国《“重大新药创制”科技重大专...
摘要:最近几年来,无论是从新药的数量上还是从质量上来看,全球制药业研发(RD)生产力的下降已经众所周知。这使得许多领先的人士建议,那种希望通过不考虑后果,一掷千金投入来解决这一问题的时代已经过去。而Evaluat...
摘要:日本是全球肠胃病治疗研究先进的国家,其肠胃药的销量和出口量非常高。尤其是近年来,日本医药界更加重视肠胃药的研究。据日本《朝日新闻》报道,鉴于以前的肠胃药普遍存在一些毒副作用等缺点,日本科学家把重点放...
摘要: 近日,由武汉大学中南医院药学部专家胡汉昆等发明的用于治疗病毒性肝炎的药物双环醇缬氨酸酯,收到了国家知识产权局受理通知书。1类化学药物,为有效治疗病毒性肝炎提...
摘要:在刚刚结束的第18届世界艾滋病大会上,南非研究人员公布的专为女性设计的抗艾新型阴道凝胶成为最大亮点之一,受到各方高度评价。卡里姆夫妇在7月25日南非《星期日时报》上介绍了这项科研成果背后的故事。25年前,...
摘要:今年1月,北京市科委与解放军总医院签署战略合作协议,共建“北京抗体药物研发平台”,支持郭亚军教授团队“北京细胞工程和抗体药物重点实验室”建设。抗体技术是最重要的科学技术前沿之一,被称为生命科学和生物...
摘要: FDA已接受卫材公司关于口服混悬剂(40毫克/毫升)Banzel的新药申请,该药用于治疗癫痫症。该公司此次主要申请该药可作为4岁以上儿童和成人雷诺斯-格斯特综合症(LGS)患者...
摘要:本报讯 (记者高新军)日前,国内首创乙肝抗病毒中药葵花双参乙肝滴丸通过二期临床。研究结果显示,葵花双参乙肝滴丸抗病毒效果与干扰素作用相当,E抗原转阴率可达30%左右。该药由葵花药业携手解放军302医院、北京...
摘要:本届新特药会的主题是“远见·未来——汇集药物创新整体解决方案”。除了各级代理商游走于各个展台间外,在洽谈区,在商务区,在各种对接会上,企业高层研发人员、研究院所的专家、各路投资人大量出现,使得新特药...
摘要:据英国《独立报》19日报道,美国研究人员研发出一种新式“贴布疫苗”,它由数百个微型针构成,像创可贴一样,当贴在皮肤上时,微型针就会渗透进皮肤外层并且溶解,同时释放出一定剂量的流感疫苗。在老鼠身上进行的...
摘要:仿制药生产商Mylan Inc(MYL)近日宣布,其生产的阿斯利康(AZN)抗癌药Arimidex的一个仿制版本已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。该公司表示,FDA批准了1毫克剂量的anastrozole药品,后者是Arimidex的活性成分。...
摘要:“摸着石头过河”常被用来比喻改革创业之艰辛,而这种表述同样也是医药研发企业开发全新产品时的真实写照。他以强生开发新药的艰难过程为例说,创新是医药研发企业的灵魂,但每次创新背后都是无数艰辛、高风险和高...
摘要:本报讯 (记者樊 丹)近日,由广州中医药大学与包头中药有限责任公司共同研制的中药复方有效部位群组方新药黄厚止泻滴丸,获国家食品药品监督管理局批准生产,并颁发了新药证书。黄厚止泻滴丸以中医药理论为指导,...
摘要:“‘十一五’期间,我国医药体系创新将实现三大突破:自主研制的创新药物走向国际。2008年,我国全面吹响了医药创新的集结号,将“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大疾病防治”列入《国家中长期科学和技...
摘要:
摘要:建设中的国家药物创新体系再次升级:位于张江的中科院上海浦东科技园的第一个研发平台——新药研发平台日前建成,中科院上海药物所六个研究中心喜迁新居,集体入驻新平台。2003年,上海药物所搬出位于岳阳路的生命...
摘要:在销售的药品中,大多高利润的药品受专利保护,价格低廉的仿制药必须在专利过期后才能有机会进入美国市场。据报道,今后两年内,26个专利药的核心专利将过期,其销售额大约为690亿美元。这给全世界的仿制药生产商...
摘要:在7月8-10日召开的第二届全国健康科技高层论坛暨新特药博览会上,全国人大常委会副委员长桑国卫表示,十二五期间我国创新药物研发的总体目标将突出培育战略性新兴产业和自主创新的特点,突出提高国家核心竞争力。
摘要:7日下午,在“海外高层次人才天府行”活动现场,知名艾滋病新药研究专家谢东博士在记者采访时提到,中国自主研发艾滋病新药——全球第一个长效HIV融合抑制剂艾博卫泰已完成临床I期研究工作,预计将于2012年首先在...
摘要:近日,“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2011年课题召开第二轮评审会。此次评审课题领域涉及新药研发与技术平台建设,其中申报并进入“化学药临床前研究”第二轮评审的课题为76项,其次是“中药临床研究...
摘要: 卫生部副部长刘谦赴天津市调研“重大新药创制”科技重大专项组织实施工作为加快“重大新药创制”科技重大专项实施进程,进一步探索实施管理的机制创新,2010年6月4日...
摘要:2009年FDA共批准了25只新药上市,在其中的6只生物药品中,有4只是人源单抗,可见单抗将成为生物公司研发的焦点尽管2009年全球经历了经济危机的冲击,但美国FDA药物研究与评价中心还是批准了25只新药上市,包括19只...
摘要:在6月11日的国家科技重大专项汇报会上,第三军医大学相关负责人在汇报会上透露,作为国家科技重大专项重大新药创制课题之一,由第三军医大研制的世界首个胃病疫苗&mdash。口服重组幽门螺杆菌疫苗,有望在一年半时...
摘要: 近日,国家科技重大专项汇报会上传出消息,位于重庆的中国人民解放军第三军医大学研制出世界首个胃病疫苗,并有望在明年底上市。对此,记者邀请了杭城两大医院的院长及业界专家对此进行论证,专家表...
摘要: 抗病毒药物的研发难度较大,许多新的化合物经Ⅰ~Ⅲ期临床试验后,淘汰率高达70%以上。但随着近几年来各类病毒的肆虐,疫情此起彼伏,客观上推动了广谱抗病毒药物领域...
摘要: 瑞典卡罗林斯卡医学院日前发表公告说,该机构研究人员研制出一种可抑制恶性肿瘤生长的新型DNA(脱氧核糖核酸)疫苗,实验显示这种疫苗无副作用。当恶性肿瘤超过几个毫米时,需要形成新的血管为肿瘤提供营养和氧...
摘要:近日,由重庆植恩药业有限公司及其下属重庆鼎联制药有限公司研发的全新全合成奥利司他减肥胶囊(赛乐西)已获得SFDA的批准(国药准字H20103180),将由重庆华森制药有限公司生产。重庆植恩药业致力于奥利司他全合...
摘要: 北京时间周四凌晨消息,仿制药制造商Mylan Inc(MYL)宣布,在获得美国食品药品管理局(FDA)的批准后,其生产的仿制版Valtrex已开始出货,后者是葛兰素史克公司(GSK)的一...
摘要:5月16日上午,应南方科技大学(筹)邀请,中科院院士、南开大学校长饶子和在南科大启动校区作主题为蛋白质结构与新药发现的学术报告会,他透露,“抗非典”药物已经研制成功。他透露,他所带领的团队已经研究出效...
摘要:这标志着全球首个抗肿瘤血管生成药物正式进入中国,也意味着中国癌症治疗将开始抗肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞增殖协同作战。中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)荣誉主席孙燕院士表示:近十年来,分子靶向治...
摘要:据科技部网站消息:根据国务院常务会议审议通过的重大新药创制科技重大专项(以下简称专项)实施方案,专项十二五计划将分批启动实施。其中,专项十二五实施计划2011年课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成...
摘要:11日在上海举行的第五次中国科协论坛中国艾滋病疫苗高层论坛上,中国艾滋病疫苗联盟执行委员会主席、中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣教授透露,在国家科技重大专项支持下,具有我国自主知识产权的艾滋病...
摘要:中华人民共和国卫生部中国人民解放军总后勤部卫生部公告2010年第7号根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案,专项“十二五”计划将分批启动实施。其中,专项“十二五...