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Sunovion公司抗精神病药Latuda已获FDA批准

来源:转载 作者: 2017-2-6

摘要: Sunovion制药公司于日前宣布,旗下抗精神病药Latuda(鲁拉西酮)已获美国食品及药物管理局(FDA)批准,用于13-17岁精神分裂症患者的治疗。 鲁拉西酮为5-HT及DA受体拮抗剂,此前已获FDA批准用于治疗成人精神分裂症,以及单药或与锂盐/丙戊酸联用治疗成人双相抑郁。 此次FDA批准鲁拉西酮增加适应证是基于一项随机双盲......


    Sunovion制药公司于日前宣布,旗下抗精神病药Latuda(鲁拉西酮)已获美国食品及药物管理局(FDA)批准,用于13-17岁精神分裂症患者的治疗。这也是近5年来第一种获批治疗该年龄段精神分裂症患者的药物。

    鲁拉西酮为5-HT及DA受体拮抗剂,此前已获FDA批准用于治疗成人精神分裂症,以及单药或与锂盐/丙戊酸联用治疗成人双相抑郁。

    此次FDA批准鲁拉西酮增加适应证是基于一项随机双盲安慰剂对照研究。研究中,一组青少年精神分裂症患者分别使用鲁拉西酮40mg、80mg或安慰剂治疗6周。结果显示,相比于安慰剂,两种剂量的鲁拉西酮均可带来具有统计学及临床意义的病情改善,且耐受性总体良好,尤其是对体重及代谢指标的影响较小。

    既往研究显示,相比于成年期起病者,青少年期起病的精神病性障碍可能更为严重,预后更差。另外,后者的治疗延迟时间往往是前者的2-3倍,进而影响治疗应答及总体转归。

    研究者Robert Findling博士指出:“考虑到青少年起病精神分裂症对发育的影响及较差的预后,针对这一患者群体的治疗需要耐受性及疗效兼顾。”Findling博士同时是约翰霍普金斯医学院儿童及青少年精神病学主任。


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