当前位置:首页 > 药品天地 > 药界风云 > 新药 > EMA批准安进仿制药Amgevita和Solymbic用于治疗类风湿性关节炎

EMA批准安进仿制药Amgevita和Solymbic用于治疗类风湿性关节炎

来源:转载 作者: 2017-2-4

摘要: 安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。 这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症:幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎、克罗恩病......


    安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。

    这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症:幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎、克罗恩病及溃疡性结肠炎。这两个药物不仅是今年最早获得好消息的仿制药,而且还是修美乐的首批仿制药。

    安进执行副总裁Sean Harper说道:“这代表着我们仿制药投资的另一个重要里程碑,是我们开发治疗慢性炎症疾病的高质量生物制药的重要一步。”然而修美乐在欧洲的专利保护要到2018年4月才到期,因此安进要在欧洲市场推广其仿制药仍然面临着很大的困难。

    Amgevita近期在美国被批准,安进也因此遭到艾伯维公司起诉,艾伯维一直在寻求禁令禁止该药物的使用,因为修美乐这个每年130亿元的品牌目前占据艾伯维收入的60%,该药物在美国的专利保护已经于2016年到期,但是该公司一直在尝试将它的保护期延长到2022年。


医学百科App—医学基础知识学习工具


页:
返回顶部】【打印本文】【放入收藏夹】【收藏到新浪】【发布评论



察看关于《EMA批准安进仿制药Amgevita和Solymbic用于治疗类风湿性关节炎》的讨论


关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 医源世界 版权所有 苏ICP备12067730号-1
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容
联系Email: