摘要: 2011年第四季度,有四个值得关注的新药获批,分别是银杏内酯注射液、重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)、重组人干扰素α1b喷雾剂、雷珠单抗注射液。 通用名 商品名 厂家 治疗类别 备注 银杏内酯注射液 成都百裕科技制药有限公司 心脑血管药物 中成药注射剂新产品 重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌) 益可宁 厦门万泰沧海生物技术有......
2011年第四季度,有四
值得关注的新药获批,分别是银杏内酯注射液、重组戊型肝炎疫苗(
肠埃希菌)、重组人干扰素α1b喷雾剂、雷珠单抗注射液
通用名 商品名 厂家 治疗类别 备注
银杏内酯注射液 成都百裕科技制药有限公司 心脑血管药物 中成药注射剂新产品
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌) 益可宁 厦门万泰沧海生物技术有限公司 疫苗 生物制剂
类新药
重组人干扰素α1b喷雾剂 运德素 北京三元基因工程有限公司 免疫刺激剂 干扰素α1b新剂型
雷珠单抗注射液 诺适得 诺华制药 治疗湿性老年性黄斑病变 首次进口
银杏内酯注射液,获批生产厂家是成都百裕科技制药有限公司,规格每支装2ml(含萜类内酯10mg),是近年少有获得生产批文的中药注射剂新产品。主要治疗活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络,症见头晕目眩,口舌歪斜,言语蹇涩,肢体麻木、头痛,半身不遂。适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌),获批生产厂家是厦门万泰沧海生物技术有限公司,商品名:益可宁,规格30μg/0.5ml/支。该产品是国家一类新药,由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制,是世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。根据卫生部最新统计
据,2011年我国戊型肝炎发病数
29202人,同比增长22.74%,戊型肝炎死亡数为39人,同比增长11.54%,两项同比增长率的统计都高于其它三类肝炎。
重组人干扰素α1b喷雾剂,获批生产厂家是北京三元基因工程有限公司,商品名:运德素,规格25万IU(25ug)/5ml/支。三元基因原有重组人干扰素α1b的注射剂产品,
次喷雾剂获批,属于新剂型。
雷珠单抗注射液(英文名:Lucentis),诺华制药进口产品,中文商品名:诺适得,规格10mg/ml,每瓶装量0.20ml。2011年首次获批进入中国。雷珠单抗主要用于治疗湿性老年性黄斑病变。这
疾病会造成黄斑部(眼睛视网膜中心的一部分)损伤,可能导致失明和严重的视力损失。雷珠单抗,2006年获FDA批准上市。根据诺华公司年报公布,雷珠单抗注射液上市后,销售额持续强劲增长,2011年已超过20亿美元,同比增长超过33%。 作者：吴俊杰
图:诺华公司雷珠单抗2007年到2011年销售情况
