
FDA肯定强生公司牛皮癣治疗新药ustekinumab
摘要:强生公司的牛皮癣治疗药(ustekinumab)近日获得了FDA的肯定。 强生进行了该药的一系列临床实验,在一项大型III期实验中,受试者超过2000人。结果表明,大部分ustekinumab受试者用药12周以后,皮肤光滑度显著增强,并且疗效至少可以保持76周。FDA已对这次临床实验数据进行审查。...
强生公司的牛皮癣治疗药(ustekinumab)近日获得了FDA的肯定。该药属单克隆抗体制剂,可靶向作用于细胞因子白细胞介素-12/23,治疗中-重度牛皮癣。
强生进行了该药的一系列临床实验,在
大型III期实验中,受试者超过2000人。结果表明,大部分ustekinumab受试者用药12周以后,皮肤光滑度显著增强,并且疗效至少可以保持76周。FDA已对
次临床实验数据进行审查。
大型III期实验中,受试者超过2000人。结果表明,大部分ustekinumab受试者用药12周以后,皮肤光滑度显著增强,并且疗效至少可以保持76周。FDA已对
次临床实验数据进行审查。 但该药用于实验鼠后有迹象显示,长期用药后有可能导致淋巴瘤。因此,FDA皮肤病药委员会建议要求强生公司对
用药后出现任何癌症迹象的病例进行跟踪监测,同时建议患者需在医生指导下用药,而不能自行用药。强生公司已经提议为所有使用该药的患者建立一
自愿登记处,在今后的5年时间内对他们进行跟踪调查。
用药后出现任何癌症迹象的病例进行跟踪监测,同时建议患者需在医生指导下用药,而不能自行用药。强生公司已经提议为所有使用该药的患者建立一
自愿登记处,在今后的5年时间内对他们进行跟踪调查。发布日期:2008-6-21
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