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FDA肯定强生公司牛皮癣治疗新药ustekinumab

来源:www.zyzwtp.com 作者: 打印本文 放入收藏夹 收藏到新浪

摘要:强生公司的牛皮癣治疗药(ustekinumab)近日获得了FDA的肯定。 强生进行了该药的一系列临床实验,在一项大型III期实验中,受试者超过2000人。结果表明,大部分ustekinumab受试者用药12周以后,皮肤光滑度显著增强,并且疗效至少可以保持76周。FDA已对这次临床实验数据进行审查。...


      强生公司的牛皮癣治疗药(ustekinumab)近日获得了FDA的肯定。该药属单克隆抗体制剂,可靶向作用于细胞因子白细胞介素-12/23,治疗中-重度牛皮癣。

 
    强生进行了该药的一系列临床实验,在一项大型III期实验中,受试者超过2000人。结果表明,大部分ustekinumab受试者用药12周以后,皮肤光滑度显著增强,并且疗效至少可以保持76周。FDA已对这次临床实验数据进行审查。
 
    但该药用于实验鼠后有迹象显示,长期用药后有可能导致淋巴瘤。因此,FDA皮肤病药委员会建议要求强生公司对患者用药后出现任何癌症迹象的病例进行跟踪监测,同时建议患者需在医生指导下用药,而不能自行用药。强生公司已经提议为所有使用该药的患者建立一个自愿登记处,在今后的5年时间内对他们进行跟踪调查。
 
    尽管如此,选择ustekinumab也会为患者带来诸多便利,它最大的优势之一就是用药频率比目前常用的同类药物低。过了初期的积极治疗期之后,患者每三个月只需注射一次药物即可。

发布日期:2008-6-21

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