华生公司向FDA提交膀胱过度活动症新药的申请
摘要：华生制药公司近日表示，FDA已接受其膀胱过度活动症（OAB）治疗药盐酸奥昔布宁（oxybutynin chloride）凝胶的新药申请。 华生制药相关负责人称，因为这种新药是通过透皮给药，耐受性良好，相信它可以为OAB患者带来更好的选择。...
华生制药公司近日表示，FDA已接受其膀胱过度活动症（OAB）治疗药盐酸奥昔布宁（oxybutynin chloride）凝胶的新药申请。
该药为局部用透明凝胶，通过透皮给药，可以在24小时内持物稳定地释放奥昔布宁成分。由于通过皮肤给药，药物成分无需经过人体的代谢过程，而经过口服给药的同类制剂有大量的药物成分会被排出体外。
此次新药申请的依据是在
随机双盲安慰剂对照III期临床实验中获取的数据。实验为期12周，受试者达789人。在实验中，盐酸奥昔布宁凝胶受试者每天用药一次进行治疗，结果显示，与安慰剂对照组相比，在减轻OAB症状方面，前者效果
好。不仅如此，受试者尿失禁、尿频的症状也更加减轻，每次的排尿量也有所增加。
随机双盲安慰剂对照III期临床实验中获取的数据。实验为期12周，受试者达789人。在实验中，盐酸奥昔布宁凝胶受试者每天用药一次进行治疗，结果显示，与安慰剂对照组相比，在减轻OAB症状方面，前者效果好。不仅如此，受试者尿失禁、尿频的症状也更加减轻，每次的排尿量也有所增加。 华生制药相关负责人称，因为
种新药是通过透皮给药，耐受性良好，相信它可以为OAB
带来更好的选择。
种新药是通过透皮给药，耐受性良好，相信它可以为OAB带来更好的选择。发布日期：2008-5-31
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