美国FDA批准治疗便秘型肠易激综合征新药

摘要：美国食品药品管理局（FDA）近日批准Amitiza （通用名：lubiprostone）治疗18岁及以上成年女性便秘型肠易激综合征（IBS-C）。据悉，迄今为止尚无治疗IBS-C的处方药，因此Amitiza成为美国首个获批的此类药物。 FDA药品评审中心主任介绍说，IBS使某些患者失去参加日常活动的能力，Amitiza的问世将有助于缓解症状。Amitiza......

美国食品药品管理局（FDA）近日批准Amitiza （通用名：lubiprostone）治疗18岁及以上成年女性便秘型肠易激综合征（IBS-C）。

据悉，迄今为止尚无治疗IBS-C的处方药，因此Amitiza成为美国首

获批的此类药物。肠易激综合征（IBS）的临床表现为痉挛、腹痛、胃胀、便秘和腹泻，会导致

不适和苦恼，且女性的发病率是男性的两倍。

FDA药品评审中心主任介绍说，IBS使某些患者失去参加日常活动的能力，Amitiza的问世将有助于缓解症状。Amitiza常见的副作用包括恶心、腹泻和腹痛，其他罕见的副作用有尿路感染、口干、昏厥、外周性水肿、呼吸困难和心悸。Amitiza的用法为每日两次，必须和水和食物一起服用。医生和患者应定期评估是否有继续服用的必要。

此外，Amitiza不适合儿童和男性患者使用，严重腹泻和确诊或疑似肠梗阻患者禁用。肝肾功能不全患者、孕妇或哺乳期妇女其安全性尚不明确。Amitiza此前曾被批准用于治疗慢性特发性便秘，但剂量

高，每天用量为24毫克。