FDA批准抗HIV新药
摘要： 中国医药报讯日前，由美国默克公司研制生产的第一个整合酶抑制剂抗艾滋病新药Raltegravir获美国食品药品管理局（FDA）批准，这是继鸡尾酒疗法出现10年之后抗艾滋病治疗领域的又一个里程碑，该药对于已产生耐药的艾滋病（HIV）患者疗效均显著。FDA按优先审评程序批准了Raltegravir，该药可......
中国医药报讯 日前，由美国默克公司研制生产的第一
整合酶抑制剂抗艾滋病新药Raltegravir获美国食品药品管理局（FDA）批准，
是继鸡尾酒疗法出现10年之后抗艾滋病治疗领域的又一个里程碑，该药对于已产生耐药的艾滋病（HIV）
疗效均显著。
FDA按优先审评程序批准了Raltegravir，该药可同其他逆转录酶抑制剂联合使用治疗人免疫缺陷I型病毒（HIV-1）感染。联合治疗主要针对曾采用其他多种逆转录酶抑制剂治疗但已产生耐药的患者。
Raltegravir是第一个整合酶抑制剂类抗艾滋病药，HIV整合酶可将病毒DNA整合到宿主细胞的DNA中，Raltegravir通过抑制HIV整合酶来实现抗病毒作用。
研究证明Raltegravir当与其他抗艾滋病药共同使用时，可以减少患者血液中的病毒数量，增加白细胞数量，即具有抗感染的作用CD4+细胞的数量。
试验显示，接受Raltegravir和其他抗艾滋病药物联合治疗的
数患者同服用其他类抗艾滋病药的患者相比，血液中的病毒数量明显减少。
患者服药最常见的副作用是腹泻、恶心、头痛以及血液指标测试显示存在肌酶异常升高的现象。FDA同时警告：服用raltegravir可能增加某种肌肉问题的风险，包括增加服用其他类可能导致肌肉问题药的风险。
Raltegravir的长期影响尚不明确，也还未开展儿童用药的安全性和有效性研究，并且没有开展孕妇的用药研究。
（董江萍）
发布日期：2007-11-3
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