摘要：百特（中国）投资有限公司近日宣布，该公司研发的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）-已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出...
摘要：如今，全世界有235多种不同的糖尿病相关药物处于临床研究中，未来它们将占据250亿美元的市场份额。糖尿病药物，特别是针对2型和潜在1型糖尿病的药物，从长期来看是极具市场潜力的。胰岛素产品及类似物仍然是糖尿病...
摘要：“若能获得专项经费的支持，缓解疫苗前期研究投入，对新技术和新产品的开发都是有利的。张叔人所说的“支持”，来自于“863”计划。“863”计划“疫苗研发关键技术及产品研发”重大项目启动会上传出消息，该项目获...
摘要：5月15日，Achillion制药公司宣布，FDA已授予其慢性丙肝治疗药物ACH-3102快速审定资格（fasttrackdesignation）。ACH-3102作为一种无干扰素疗法（aninterferon-freeregimen）的一部分，用于慢性丙型肝炎或HCV的治疗...
摘要：5月10日晚间，证监会网站披露了重庆博腾制药科技股份有限公司(下称“博腾制药”)首次公开发行股票招股说明书(申报稿)。博腾制药是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物技术公司提供医药定制研发生产服务的高新技...
摘要：近日，云南沃森生物技术股份有限公司研发的关于预防流行性脑脊髓膜炎的两个疫苗，获国家药监局药品注册批件，可正式投入生产，这些疫苗产品的投产上市，标志着云南在预防人类流行性脑脊髓膜炎这一疾病谱上，形成了...
摘要：随着医保准入条件的放宽，生物技术药物等高新技术药品价格昂贵的特点将不再是市场推广的难题。卫生部部长陈竺10日在上海国际生物技术与医药研讨会上表示，社会公众可能担心生物医药高新技术的大量应用将导致社会和...
摘要：允许用于高危群体艾滋病肆虐世界30年，今天人类在这场病毒抗战中终于有了重大突破，第一种艾滋病预防药物预料将很快面世。效用仍存疑美国食品药物管理局的一个专家委员会北京时间5月11日投票，准予治疗艾滋病药“...
摘要：由默沙东研发的全新降脂药物葆至能（依折麦布辛伐他汀片）将于5月12日在中国正式上市。它是目前全球唯一一款降脂复方制剂，在抑制胆固醇、降低心血管疾病风险等方面具有成效。《2010年中国心血管报告》显示，目前...
摘要：
摘要：Inovio医药公司Syncon疫苗获得美国授予专利称号，这是一种治疗由人乳头状瘤病毒（HPV）引起的子宫颈非典型增生及子宫颈癌。专利包括HPV抗原、构筑DNA、疫苗以及包括VGX-3100在内的抗原。Inovio公司总裁兼首席执行...
摘要：沃森生物发布公告，沃森生物和全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申报临床研究的吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(简称“DTaP-Hib四联疫苗”)获得国家食品药品监督管理局批准。公司于2012年4月27日...
摘要：２６日下午，２０１２中国西安第三届国际ＤＮＡ和基因活动周上，全球最大的工业酶制剂和工业微生物制剂生产商诺维信公司正式向中国推出第三代酶制剂，引来不少参会的生物企业和专家饶有兴趣的提问。纤维素博士任海...
摘要：近年来，跨国药企不断把新药研发中心搬至中国，实施全球药物同步研发的战略。要想改变跨国企业主导国际多中心研发格局的不利局面，变“中国制造”为“中国创造”，发展民族医药产业，鼓励自主创新，就必须规范药物...
摘要：2012年，预计会有一批新的重要药物上市销售，作为新秀的它们，将给市场带来更多生机。 Inlyta：竞争者众多 辉瑞公司的Inlyta（阿西替尼）已被批准为肾细胞癌的二线治疗药物。预计该药2014年将达到每年6亿美元的...
摘要：建立专利药上市后自动进入医保谈判的相应机制，已不仅仅只是外资药企的呼声了。近日，据知情人士透露：相关八部委已达成共识，创新药物暂时不进入国家医保目录。所以以前，创新药物难以快速进入医保还只是跨国药企...
摘要：丙肝新药受期盼，市场或达千亿美元 进入2012年，广东的一个小县城——紫金再次受到全国的关注，这次并不是环境污染，而是“人体污染”——一条街上200多人被查出感染了丙肝，感染源可能是当地的一家卫生所，重复使...
摘要： “超级”阿司匹林能防10多种肿瘤。专家：是好消息，但离成功还很遥远昨天，多家网站发布一则新闻：美国研究人员把两种阿司匹林衍生物混合在一起制成一种“超级”阿司匹林。实验结果显示，这种新型阿司匹...
摘要：在第四届医药界全国人大代表、政协委员座谈会上，自主创新再次成为今年医药卫生界“两会”代表、委员关注的焦点。 目前，自主创新日益成为我国医药产业发展的动力，而我国医药产业正面临着从仿制到创新的关键时...
摘要： “一个创新药物拿到出生证要10~15年时间，不能进入医保目录，不能正常进入基本药物目录，那谁还来创新。” 2011年8月，《新闻联播》播出先声药业研发全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”（艾...
摘要： 美国研究人员把两种阿司匹林衍生物混合在一起制成一种“超级”阿司匹林。实验结果显示，这种新型阿司匹林能够有效抑制十多种恶性肿瘤生长，而且无损实验鼠正常细胞。研究人员说，将“超级”阿司匹林开发成适...
摘要：长期以来，女性特有疾病或大部分患者为女性的疾病（如偏头痛和骨质疏松症等）治疗药物的开发工作在国际医药业界相对说来，属于较薄弱的环节。 “性别倾向”疾病特点 令人欣慰的消息是，近几年来，女性疾病治疗...
摘要：加快新药审批和医药立项、扩产等问题正成为各方关注焦点。中国化学制药工业协会收集的企业建议显示，加快新药审批、切实加大国内专利药物扶持力度等内容，正成为企业最大的心声。 相关企业表示，在一类创新药物...
摘要：责任“医药界全国人大代表、政协委员座谈会在京召开。搜狐健康现场采访了全国人大代表、江苏康缘药业董事长萧伟。创新是企业发展活力的所在，是企业发展的必由之路。医药企业在全球都是一个技术密集型的企业，医药...
摘要： 记者29日从科技部举行的通气会上获悉,我国“重大新药创制”国家科技重大专项进展顺利,目前有137个新药正处于临床研究阶段,新药质量明显提高。据介绍,近年来我国加快重大新药创制,通过国家科技重大专项、...
摘要：2011年第四季度,有四个值得关注的新药获批,分别是银杏内酯注射液、重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)、重组人干扰素α1b喷雾剂、雷珠单抗注射液。 通用名 商品名 厂家 治疗类别 备注 银杏内酯注射液 成都百裕科技制药...
摘要：FierceBiotech最近统计了2011年FDA批准的新药，共35个，其中生物药12个，约占1/3。另外，新批准的35个药中，有2个药：加乐显(Gadavist)和拜瑞妥(Xarelto)已分别在2009年和2010年在中国获批。巧的是，去年11月，FD...
摘要：FDA和福泰制药公司宣布Kalydeco（ivacaftor）已获准用于年龄≥6岁、携带囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）基因的患者，治疗其囊性纤维化（CF）的基础病因。据福泰制药称，CF患者当中大约有4%携带此突变。Kalyde...
摘要：一项由中南大学湘雅医院等4家医院共同完成、360例慢性乙肝患者自愿参与、为期9个月的新药临床“双盲”试验结果日前在长沙成功“揭盲”。在这一统计学试验中，注射名为“乐复能”的蛋白类创新药物的患者组比对照组...
摘要：日前，厦门大学承担的科技部国际科技合作项目“利用基因克隆和重组技术发现微生物创新药物”通过验收，并已申请2项发明专利。该项目还引进了德方建立的高效液相色谱—质谱联用技术及粘细菌次级代谢产物液相色谱—...
摘要：国内医药市场不断壮大，而国内药企创新能力则依旧薄弱。国内第一家在纽交所上市的化学生物制药公司——先声药业董事长任晋生对记者坦言：“来自我们公司研究院的数据显示，全球TOP200新药里面，没有一家中国药企。...
摘要：从FDA网站获悉,2012年1月批出生物制剂新药1个,新分子实体(NME)药品3个,新剂型药品3个。表:2012年1月FDA批准新药商品名通用名(中文)公司规格剂型批准类型批准日期VORAXAZEGLUCARPIDASEBTGINTERNATIONAL1000单位注射...
摘要：基因泰克向美国FDA提交了关于Vismodegib用于治疗不适合采用手术治疗的晚期基底细胞癌患者的新药上市申请。由于在该类患者中目前还没有标准治疗药物，所以FDA给予Vismodegib快速审评的地位，本品的审评决议期为201...
摘要：作为我国第干扰素中试基地，第一个乙肝基因工程疫苗工业化生产基地，第一个获得重组人白细胞介素-2生产文号的企业，长春生物制品研究所经过年努力研制成功的防治宫颈癌新药——重组人干扰素a2b栓上市，该药是吉林...
摘要：随着制药公司对监管部门要求提供更多安全数据作出积极回应，并全力避免FDA在最后一刻“发补”，2011年，美国获批新药数量创7年来新高，共批准30只新药，同比上一年21只有较大幅度提高。2004年共有36只新药获得批准...
摘要：2011年对制药行业来说是一个“多事之秋”，行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。Gilenya：副作用引关注2011年4月，当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时，成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症...
摘要：这种细胞渗透肽能够抑制丙型肝炎病毒（HCV）复制，从而降低肝癌和肝硬化的发生。SamuelFrench博士（此蛋白的发现者及论文的主要作者）和他的小组在研究过程中发现两种影响丙型肝炎病毒复制的分子因素，并利用质谱...
摘要：为评价降糖新药利拉鲁肽（诺和力）的心血管安全性，一项大规模的国际多中心研究正在多个国家进行，我国也参与其中，并于今年1月开始入组患者。 这项名为LEADER的研究（利拉鲁肽对糖尿病的影响和作用：心血管终点...
摘要： 韩国食品药品厅1月8日表示，本月中旬或将批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen公司的肛瘘治疗药物Cuepistem的生产许可。 由韩国药品企业生产的全球首例治疗冠心病的干细胞药物...
摘要： 中国科学技术部11日在北京举行新闻发布会宣布，中国生物制药原始创新取得重大突破，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）已获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上...
