摘要：国内医药市场不断壮大，而国内药企创新能力则依旧薄弱。国内第一家在纽交所上市的化学生物制药公司——先声药业董事长任晋生对记者坦言：“来自我们公司研究院的数据显示，全球TOP200新药里面，没有一家中国药企。...
摘要：从FDA网站获悉,2012年1月批出生物制剂新药1个,新分子实体(NME)药品3个,新剂型药品3个。表:2012年1月FDA批准新药商品名通用名(中文)公司规格剂型批准类型批准日期VORAXAZEGLUCARPIDASEBTGINTERNATIONAL1000单位注射...
摘要：基因泰克向美国FDA提交了关于Vismodegib用于治疗不适合采用手术治疗的晚期基底细胞癌患者的新药上市申请。由于在该类患者中目前还没有标准治疗药物，所以FDA给予Vismodegib快速审评的地位，本品的审评决议期为201...
摘要：作为我国第干扰素中试基地，第一个乙肝基因工程疫苗工业化生产基地，第一个获得重组人白细胞介素-2生产文号的企业，长春生物制品研究所经过年努力研制成功的防治宫颈癌新药——重组人干扰素a2b栓上市，该药是吉林...
摘要：随着制药公司对监管部门要求提供更多安全数据作出积极回应，并全力避免FDA在最后一刻“发补”，2011年，美国获批新药数量创7年来新高，共批准30只新药，同比上一年21只有较大幅度提高。2004年共有36只新药获得批准...
摘要：2011年对制药行业来说是一个“多事之秋”，行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。Gilenya：副作用引关注2011年4月，当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时，成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症...
摘要：这种细胞渗透肽能够抑制丙型肝炎病毒（HCV）复制，从而降低肝癌和肝硬化的发生。SamuelFrench博士（此蛋白的发现者及论文的主要作者）和他的小组在研究过程中发现两种影响丙型肝炎病毒复制的分子因素，并利用质谱...
摘要：为评价降糖新药利拉鲁肽（诺和力）的心血管安全性，一项大规模的国际多中心研究正在多个国家进行，我国也参与其中，并于今年1月开始入组患者。 这项名为LEADER的研究（利拉鲁肽对糖尿病的影响和作用：心血管终点...
摘要： 韩国食品药品厅1月8日表示，本月中旬或将批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen公司的肛瘘治疗药物Cuepistem的生产许可。 由韩国药品企业生产的全球首例治疗冠心病的干细胞药物...
摘要： 中国科学技术部11日在北京举行新闻发布会宣布，中国生物制药原始创新取得重大突破，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）已获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上...
摘要： 2012年1月25日瑞士日内瓦-今天，总部位于德国达姆施塔特市的默克集团旗下的制药业务分支默克雪兰诺宣布,利比（重组人干扰素βla注射液）扩大适应症的变更申请得到欧洲委员会的批准。默克雪兰诺在治疗复发...
摘要：日前，德国等15个欧洲国家宣布批准阿替普酶用于卒中症状出现后4。5小时之内、且之前已经排除颅内出血的急性缺血性卒中患者进行溶栓治疗。这是目前唯一一种具有急性缺血性卒中溶栓治疗适应证的药物，并获得了国际治...
摘要：FDA批准了Inlyta(axitinib)治疗晚期肾癌(肾细胞癌)对这类型癌对另外药物不反应的患者。Inlyta是选择性VEGF抑制剂。这是自2005来FDA批准的治疗转移或晚期肾细胞癌的第7个药物。最近治疗肾癌被批准药物包括索拉非尼...
摘要：基因泰克向美国FDA提交了关于Vismodegib用于治疗不适合采用手术治疗的晚期基底细胞癌患者的新药上市申请。由于在该类患者中目前还没有标准治疗药物，所以FDA给予Vismodegib快速审评的地位，本品的审评决议期为201...
摘要：自2010年3月重庆创新药物孵化基地通过卫生部、科技部及财政部组织的综合评审，成为全国首批7个创新药物孵化基地之一以来，重庆创新药物孵化基地成绩显著：一是搭建专业性研发平台14个。四是连续3年基地年产值增长...
摘要：1月11日上午9点，北京，科技部对外宣布，中国人拥有自主知识产权、世界上第一个戊肝疫苗“重组戊型肝炎疫苗”正式诞生。疫苗是如何培育的。它的出生地，为什么会落在偏居一隅的厦门大学。戊肝疫苗成长的足迹告诉我...
摘要：记者今天从科技部获悉，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的“重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）”获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上首个获批上市的戊型乙肝疫苗。这是我国疫苗领域原始创新的一个里程碑...
摘要： 在二战之前，美国的药厂推出一种新药前，需要向美国FDA（食品与药物管理局）证明药物的安全性。如果FDA在确定的时间范围内提不出质疑，就必须通过。二战之后，美国出现了大量的特效新药，比如胰岛素和各...
摘要：由多重耐药菌引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全，已经成为医院感染的重要挑战。多重耐药菌（MDRO）主要是指对临床使用的三类或三类以上抗菌药物同时呈现耐药性的细菌。更值得关注的是，多重耐药菌的发生...
摘要：2003年，天津药物研究院和江苏先声药业有限公司对艾拉莫德进行联合开发，2004年获得临床批件，2008年1月由先声药业完成临床研究并向SFDA申报生产，2011年8月获得SFDA的新药批准。2012年1月8日，先声药业宣布：全球...
摘要： 1月8日，先声药业宣布：全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月，艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批文。这...
摘要：美国加利福尼亚大学洛杉矶分校研究人员利用枳壳提取物开发一种新药，注射到老鼠身上后解酒作用明显，能在较短时间内缓解“上头”症状。新药已在老鼠身上实验成功研究人员在观察不同药材的解酒功效时使用枳壳提取物...
摘要：根据美国药品研究和制造商协会(PhRMA)2011年发布的年报，目前一共有491个处于临床和后期研发状态的罕见病药物。其中免疫系统的罕见病药物有18个，血液疾病有12个，癌症罕见病药物107个，治疗血癌的罕见病用药物有...
摘要：丙型病毒性肝炎是由丙肝病毒HCV所引起的慢性肝炎，在国内约有4,000万人感染这种病毒，至今针对这一肝炎还未有疫苗。如果能研发出丙肝疫苗，将对于预防和治疗丙肝具有重要意义。近期来自英国牛津大学附属JohnRadcl...
摘要：致力于心血管疾病药物研发的生物制药公司Celladon日前宣布，该公司治疗心力衰竭的药物Mydicar获得了美国FDA的快速审评资格。快速审评通道可以使美国FDA加速了解治疗严重疾病的药品或生物制品有无严重的、或危及生...
摘要： 新华网首尔1月5日电 (报道员 权香兰)韩国食品医药品安全厅5日宣布，韩国已批准一种白血病治疗新药Supect。开发这一药物的韩国一洋药品公司称这是亚洲首个白血病治疗药。韩国食品医药品安全厅说，这一药物已取...
摘要：欧洲人用医疗产品委员会日前推荐罗氏公司的新型蛋白激酶抑制剂vemurafenib治疗不可切除或转移的基因检测证实为BRAFV600E变异的黑色素瘤患者的上市许可，本品的商品名为Zelboraf，是小分子靶向药口服药物。除了考虑...
摘要： 来源：米内网诺和诺德于12月22日宣布已向日本药物及医疗器械管理局(PMDA)提交了其开发的新一代超长效Degludec胰岛素的新药申请,用于治疗1、2型糖尿病。该申请是基于一个名为BEGIN的临床试验项目,受试者包...
摘要： “自主创新药价政策”调研座谈会后的新闻发布会上，企业联合发布了“中国创新药物企业联盟（暂定）倡议书”和“2011&lsquo。自主创新药价政策&rsquo。据悉，这是首次由主流制药企业共同呼吁要为产业创新...
摘要：由科学技术部和广州市人民政府共同主办的“十一五国家重大科技成就展广州巡回展”于12月20日-24日在广州中国进出口商品交易会展馆隆重举办。本次展览在“十一五”国家重大科技成就展、北戴河巡回展和长沙巡回展的...
摘要： 抑郁症是一种常见的精神情感障碍，包含情绪低落、疲劳、睡眠不安、快感缺乏、自尊和自信降低、食欲不振、性欲低等多种症状。其最常见的类型是重度抑郁症（MDD），伴有心境恶劣和双相性精神障碍。尽管抑郁症的...
摘要：2011年对于生物制药公司、合同制造商和供应商来说是转型的一年。仿制药的入侵，增加研发生产力和控制成本的迫切需要，以及全球化加剧和供应链复杂化，导致的财政压力成为医药行业高管关注的问题。5位来自世界知名...
摘要：仿制药的入侵，增加研发生产力和控制成本的迫切需要，以及全球化加剧和供应链复杂化，导致的财政压力成为医药行业高管关注的问题。持续提升研发生产效能回顾2011年，生物医药行业最大的挑战是什么。JohnKelly：毋...
摘要：经过我国医药科研人员近30年的不懈努力，具有完全自主知识产权的创新一类抗肿瘤新药——力达霉素的研发取得重大进展。据介绍，这个新一代抗肿瘤药以其广谱高效、低毒副作用等显著优势，不仅将给众多肿瘤病人送去福...
摘要：提到新药研发，不少人认为这是一个只与医药行业相关的事情。不过，以《生化危机》、《猩球崛起》等为代表的科幻电影似乎又在提醒人们药品研发的风险性。近期大热的《猩球崛起》中关于药品实验中的动物在被注射了生...
摘要：
摘要：美国科学家说，一种埃博拉病毒新疫苗可以令８０％受感染的实验鼠免于患病。埃博拉病毒能引起埃博拉出血热，致死率达５０％到９０％，目前尚无有效治疗药物和疫苗。埃博拉病毒一般通过动物体血液和分泌物传播。法新...
摘要：在过去10年，医药创新和生产力显得萎靡不振。FDA批准的新分子实体（NME）和生物药（BLA）数量逐年下降，制药业的创新能力日渐衰落。然而，这些新药能真正衡量创造力吗。 DDEP填补空白 通过观察FDA近10年新批的药...
摘要：一项发表在2011年12月8日《新英格兰医学》（NewEnglandJournalofMedicine）杂志上的研究表明，一种新型疫苗可以有效预防诺瓦克病毒感染，或许能使乘船旅客从此免受其害。在美国，每年约有2100万人发生诺瓦克病毒性...
摘要：美国默沙东公司12月6日宣布，将其亚洲研发总部落户于生命科学产业迅速发展的北京朝阳区望京工业园，并将在未来5年内在华投入15亿美元（约合96亿元人民币）的资金进行创新药物的研发。默沙东的研发涉及广泛的治疗领...
