誓言无声——北京市丰台区创建“药品放心区”活动纪实
摘要： “新村街道桥南向阳街一号院的出租房里有大量药品，可能是制假窝点，你们快来查一查。”这是北京市药品监管局丰台分局今年第5次接到药情信息员的举报了。自2004年初创建“药品放心区”以来，北京市药品监管局丰台分局经常接到这样的举报电话。”吴仪副总理曾这样告诫药品监管人。...
“新村街道桥南向阳街一号院的出租房里有大量药品，可能是制假窝点，你们快来查一查！”
是北京市药品监管局丰台分局今年第5次接到药情信息员的举报了。10分钟后，稽查队员赶到现场，依法取缔了这
无证制造假药的窝点，并对相关涉案人员进行了处罚。
自2004年初创建“药品放心区”以来，北京市药品监管局丰台分局经常接到这样的举报电话。而这，只是其成效的一个侧面。
“没有比生命和健康
重要的事了，把这么大的事情交给了你，是多大的信任。”吴仪副总理曾这样告诫药品监管人。3年来，丰台区药品监管人用务实创新的态度、深入细致的工作、脚踏实地的作风，开创出了政府统一领导、部门依法监管、企业合法经营、群众放心用药的新局面，完美地诠释了“让人民群众用上放心药”的誓言……
▲不满足于60分的规定动作
2001年成立的北京市药品监管局丰台分局，只有20多人的编制，却要监管20家药品生产企业、46家药品批发企业、377家药品零售企业、415家医疗机构及1001家医疗器械经营企业等，监管任务之重可想而知。然而，在该局局长袁林心中，完成国家局和市局布置的任务，只是达到了60分的“及格线”，要把药品安全当作天大的事来办，必须自我施压。2003年底，根据市药品监管局提出的打造“药品质量工程”的要求，丰台分局为自己提出了
全新的活动目标，袁林为这个活动取了一个琅琅上口的名字：创建药品放心区。
为了确保创建“药品放心区”的构想落到实处，袁林局长把“创建药品放心区”当作一项课题认真研究。他们与首都科研部门合作，设计了《丰台区创建药品放心区指标评价体系》，突出了做好组织领导、三级网络建设、群众宣传、日常监管、监督执法这五项工作重点；建立了部门合作、质量保障、群众参与、长效监管、政务公开、监督检查等六项工作机制；重点量化了六项指标，其中重点品种抽检覆盖率、重点对象抽捡覆盖率、重点品种抽捡全检率要达到100%，药品检验合格率不能低于98%，药品监管部门中监管人员所占比例不低于90%，监管队伍中医药、法律等相关专业人员所占比例不低于90%等。
在区政府统一领导下，2004年初在药品监管大会上丰台分局正式提出创建“药品放心区”，并得到与会企业、群众代表的支持。
▲从十几人监管到上万人监控
“我们小区一户人家的阳台上堆有许多药品包装盒，可能有情况。”自创建“药品放心区”以来，像这样的群众举报，最多的时候，丰台分局一天可以接到十几个。实际上，提高公众依法维权意识和能力就是创建“药品放心区”的一个重要指标。为此，丰台分局依靠社会力量建起了由13名社会监督员、61名药品协管员、314名药情信息员组成的覆盖全区的、有层级管理特点的药品三级社会监督网络。为了让其高效运转，丰台分局注重做好制度管理、职能定位等工作，建立起一个有职能、有目标、有培训、有经费、有报告、有评比的“六有”型监督网络，制定了把好一个关口（网络成员聘任关）、搞好一项培训、跟班一次检查、拨打一个电话、寄送一分刊物、结成一对帮促、发放一本手册、表彰一批先进的网络管理措施，极大地调动了网络成员的工作积极性。丰台分局还非常注重普法宣传工作。针对城乡结合部群众受教育程度、安全观念和经济状况差别较大以及企业运营参差不齐的实际，他们开创了多形式、多层次、多方位的“三多式立体互动宣传”模式。组织讲师团，半个月一次，进工地、进学校、进企业、进机关、进社区举办合理用药知识讲座，年年在各社区举办大型普法宣传活动。监管人员还自编自演，制作了24期《创建“药品放心区”系列公益广告》，在丰台有线电视台黄金时段滚动播出。
稽查科科长李权对创建“药品放心区”3年来的变化有切身感受。以前，稽查科工作人员在日常巡视中发现案情的比例要占到80%，这样监管，不但辛苦，有些问题也很难及时发现，而自从创建“药品放心区”以来，李权发现监管的眼睛从十几双变成了几万双。仅2006年丰台分局受理的430件各类案件中，三级监督网络和群众举报的案件就达288件，占67%。此外，他们查到的制假窝点规模越来越小，造假时间也越来越短。以前，他们一次查抄的一个非法贮存药品的仓库，查没药品用卡车一车一车地拉，从下午4点一直搬到凌晨4点。而现在，只要制假者一露头，就会被抓住，很难形成规模。李权觉得,群策群力、群防群治的药品监管的良好局面已真正形成。
▲百姓认可是最大的奖赏
“群众是否满意”是创建“药品放心区”惟一的“金标准”。为达到这一标准，丰台分局在创新上下足了工夫。他们结合辖区实际，探索制定了一套融现代监管理念、对被监管单位实行动态分级监管的有丰台药品监管特色的监管模式——“差异化管理”模式。“差异化管理”主要由药品监管部门依据涉药单位开办、年检、变更、专项检查、质量监督抽查和日常监督检查中形成的信息，并结合在日常监管中获取的涉药单位不良记录（如举报、投诉等），对企业内部质量管理、企业信誉度和产品品种风险度三项指标进行综合评定，从而对各药械生产、经营企业进行综合评定。“差异化管理”突出了监管重心，降低了管理成本，也促使企业提高自身管理水平。
为规范“三品一械”市场流通秩序，丰台分局经过多次调研协商，联合北京市丰台区公安、工商、邮电、卫生、旅游、城管监察等部门，联合下发了《北京市丰台区药品、医疗器械、保健食品、化妆品工作管理程序》，从而整合了监管资源，确保联合执法高效有序。
在行政监督中，丰台分局注重加强效能建设，创造了“打包式现场检查法”，将专项检查、药品抽验、日常监督、药品质量管理规范专项检查等“打包”，统一进行，提高了监管效能。在稽查中，他们分片包干、分级管理、分类指导，张开了一张全方位、多层次、横向到边、纵向到底的监管大网。为减缓药品零售企业筹建现场测量工作强度，提高工作效率，丰台分局还率先使用了红外测距仪。他们还根据近年来药品造假售假手段更为隐蔽等特点，创造性地把丰台区11个邮政投递组纳入监管网络，使药品监管部门能够更加方便、合法地调查邮寄药品信箱，并关闭了186个涉嫌邮寄假药的信箱。
“为了谁、依靠谁、惠及谁”是创建“药品放心区”以来，袁林局长经常提醒每位工作人员注意的问题。而丰台药品监管人也用自己的辛勤工作，得到了群众的认可。一次在办案现场，写文书的小王腿上被蚊虫叮咬得都是包，围观群众自发回家拿来“蚊怕水”帮她喷。那一刻，全体办案人员都感到了来自群众的那份沉甸甸的认同感。
▲创建“药品放心区”永无止境
创建“药品放心区”3年来，袁林局长最为满意的是锻炼出了一支特别能战斗、特别会战斗的监管队伍。
丰台药品监管人立足监管实践，加强调查研究，探索了做好新形势下药品监管的有效途径，并善于将其上升到理论高度。他们调研完成的《丰台区医药发展战略研究》被区政府评为优秀调研报告，有20余项研究成果先后在《中国公共政策分析》、《首都医药》等刊物上发表，《药品安全的政府管制分析》、《行政处罚案件的证明标准及相关问题研究》等多项研究成果在实践中得到了应用，并取得了良好的效果。
，《丰台区社民办医院非法用药情况分析及对策》等10余个项目开始启动。
在查处“广东佰易”突发事件中，丰台分局快速反应，为北京市场全面查封“广东佰易”血液制品做出了突出贡献。在“欣弗”事件中，区药检所成为全市惟一一家能够接受市药检所分包无菌检测任务的区、县药检所。他们还高标准地通过了100个参数的国家实验室认证，并在2007年被评为全国“巾帼文明岗”。稽查科在北京市局稽查系统组织的大比武中，成绩名列前茅。
有了这样一支队伍，践行“地方政府负总责、监管部门各负其责、有关部门密切配合、企业是药品第一责任人”的药品监管新模式已初具规模：以区、街乡、社区三级网络为载体，涉药单位、社会团体及人大代表、政协委员、人民群众广泛参与，行政审批、执法、监督与技术检验有效衔接，公安、工商、技监、城管、邮政相互联动，协调配合的多元化药品监管体系，基本将药品违法问题化解在基层，消除在萌芽状态。2004年以来，丰台分局受理的涉药案件在经历了两年的大幅上升以后，在2007年出现了受理案件数、举报投诉数、立案数下降的趋势，非法邮箱、无证窝点也大量减少。与之相应的是，药品抽验合格率和群众满意度则呈现出逐年提高的态势。今年，丰台分局又把创建“药品放心区”进一步推向深入，在全区开展创建药品放心街道、乡镇（社区、村）活动，并以区政府名义下发了指标考核体系，再一次激发了基层组织和辖区群众的工作热情。
在丰台药品监管人心中，创建“药品放心区”是一项永无止境的工作。誓言是无声的，不需用华丽的辞藻去装饰，而在于执着地追求这样的目标：标准——永不降低，目标——永远放心！ 中国医药报记者 崔昕
图为2007年3月北京市药品监管局丰台分局副局长韩越（右一）与丰台区药品检验所所长王会如（右二）走进工地，向农民工介绍药品鉴别知识。
迟欣 摄
发布日期：2007-11-13
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