
滁州多举措强化药品监管技术支撑
中国医药报安徽讯近年来,滁州市药品检验所采取多种举措,通过搭建一流的技术支撑平台为行政监管提供强有力的“武器”。一是强化设施建设。滁州所在改造原有实验楼和新添大量设备的基础上,又配备了生物安全柜及标准化无菌间等配套设施,并将国外最新生产的红外、原子吸收以及全自动进样系......
中国医药报安徽讯 近年来,滁州市药品检验所采取多种举措,通过搭建一流的技术支撑平台为行政监管提供强有力的“武器”。
一是强化设施建设。滁州所在改造原有实验楼和新添大量设备的基础上,又配备了生物安全柜及标准化无菌间等配套设施,并将国外最新生产的红外、原子吸收以及全自动进样系统等大型精密仪器和设备列入配备计划,以便
好地适应新药典和新技术运用的要求。二是强化内部管理。该所成立了监督办,建立了以药品检测车为有效载体,监、检结合的抽验制度,充分发挥技术支撑的力量,降低监督成本;同时成立了质保办,制定、修改和完善各项质量管理规章制度,筹备实验室认可申请的各项基础工作。
三是拓展检验领域。在先后完成医疗器械和食品、化妆品的扩项认证基础上,该所通过和相关单位签订协议,率先开展对部分医疗器械和食品的检验;同时定期对药品和医疗器械企业进行净化检测,既加强了对企业生产的日常监管,又促进企业对生产环境的重视。
四是加强技术培训。该所定期对全市药品和医疗器械生产企业质检人员进行全面培训,帮助质检人员掌握药品常规检验方法和常用检验仪器操作技能,同时加强业务指导,组织药检技术专家深入全市企业,了解并帮助企业解决药品生产、检验、养护等方面存在的技术难题。
(刘春亮)
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发布日期:2007-11-13


