改善民生忠实履行食品药品监管职能
摘要： ▲陈百川：食品药品监管部门如何发挥地方政府的“抓手”作用，做好食品安全工作，是摆在全体食品药品监管人员面前的新课题。食品药品监管部门必须学会从地方政府的层面思考问题，增强食品安全工作的敏锐性和前瞻性，总览食品安全工作全局，做到具体、全面、准确，取得政府信任，充分发挥“......
▲陈百川：食品药品监管部门如何发挥地方政府的“抓手”作用，做好食品安全工作，是摆在全体食品药品监管人员面前的新课题。我认为，应该从以下几点入手：
必须紧紧依靠地方政府的大力支持。食品药品监管部门必须学会从地方政府的层面思考问题，增强食品安全工作的敏锐性和前瞻性，总览食品安全工作全局，做到具体、全面、准确，取得政府信任，充分发挥“抓手”作用。
必须熟悉各部门职责，避免决策失误。食品药品监管部门必须熟悉各部门有关食品安全工作的职责、工作程序及其相关法律法规，主动协调沟通，避免决策上的失误。
必须善于抓住食品安全工作的切入点。食品药品监管部门作为政府“抓手”应该做到“不错位”、“不缺位”。对于职能交叉的食品安全工作要充分发挥桥梁作用，协调各部门搞好工作，尤其要抓住重大食品安全事故的查处，落实责任追究制度。
必须建立信息沟通平台，实现信息共享。要利用食品安全协调委员会办公室的有利条件，建立沟通平台，及时交流信息，使之成为食品药品监管部门了解和督促各部门食品安全工作的有效依托。
必须善于利用新闻媒体的舆论导向作用。充分发挥新闻媒体的宣传作用，正面报道食品安全工作中的好经验、好做法，同时也曝光存在的问题，充分利用媒体加强监督。
▲胡德强：针对贵阳市食品安全工作现状，我局在2006年提出了“提高发现能力、发挥监测指导作用、促进食品安全综合监管”的新思路，通过开展食品抽样监测，强化综合监督职能，促进各职能部门执法监督到位，提高食品生产经营企业的质量管理和产品质量安全水平。
市食品安全协调委员会办公室根据实际制订食品抽检计划，每
季度抽检一次，并采取适当形式将抽检结果适时进行公布，指导公众的食品安全消费。
各区（市、县）食品安全协调委员会按市食品安全协调委员会下达的食品抽检计划，每抽查出一个不合格检品，必须下达督办通知，要求相关执法部门及时实施行政处罚，并按规定上报资料。一经核查验证，市食品安全协调委员会便会给予相关单位奖励800元，并按实际罚款金额同额奖励给对抽检不合格品种进行行政罚款的区（市、县）食品安全协调委员会；市食品安全协调委员会办公室在各区（市、县）食品安全协调委员会开展抽检后对问题单位整改的基础上，对相同品种再进行复查性抽检，每抽检出一个合格检品，给予400元奖励。
▲南海潮：近年来，我局在依法履行食品安全监管职责方面做了积极探索，工作取得了一定成效。
一是积极争取地方政府高度重视食品安全。我局积极发挥“抓手”作用，主动争取呼和浩特市政府对食品安全协调工作的支持。呼和浩特市市长亲自主持召开市长办公会议，研究食品安全工作，并把对重点地区的整治列为为民办实事的重点工作之一。
二是不断完善规章制度。市政府先后制定出台了《呼和浩特市食品放心工程三年规划》、《呼和浩特市废弃食用油脂管理条例》、《进一步加强食品生产加工小作坊小餐饮专项整治工作实施意见》和《呼和浩特市重大食品药品安全事故应急预案》等一系列规章制度，明确工作目标、工作重点和保障措施。
三是明确监管责任。建立监管责任考核和责任追究体系，通过联席会议、联合执法、合署办公、下派专员、新闻发布和检测信息共享等措施，有力地促进了食品安全监管能力和食品安全保障水平的提高，成功查处了“东方”牌劣质奶粉案件。
四是建立了严密有效的食品安全监管网络。在全市旗县区乡镇人民政府和街道办事处都成立了食品安全委员会，社区、行政村设立了食品安全监督员和信息员，并开展了“食品安全示范县”创建活动。
▲李春：实施食品放心工程综合评价是新时期食品综合监管的
重要工作。我们紧紧围绕“改善民生、保障人民群众饮食安全”主题，对市辖的县（市）实施食品放心工程和开展食品安全专项整治情况进行了综合评价，初步构筑完成了我市的食品安全监督网络。
结合市情，科学制订评价方案和细则是关键。在深入基层调研的基础上，积极参考国家相关评价体系，制订适合县级城市的食品放心工程综合评价工作方案和细则，并将当前实施食品放心工程工作中的薄弱环节和突出问题作为重点考评内容。
注重培训，正确解读评价细则是前提。我们强化了对市级相关部门参评人员和被评县（市）相关人员的培训，保证了综合评价工作的顺利开展。
对照评价方案，扎实开展食品放心工程综合评价是核心。为使综合评价具有权威性，真正落实政府对食品安全工作负总责的要求，建议评价工作由当地市人民政府组织实施，评价经费由市财政予以保障。
加强指导，建立实施放心工程的长效机制是目的。一是加强食品安全信息收集与发布、农村食品安全监督网络构筑等工作的指导；二是加强与市级相关部门之间的沟通与协调；三是认真总结、落实整改，大力推广各地好的经验和做法。
▲吴冠成：针对当前食品安全监管中存在的问题，监管部门如何切实做到食品安全监管工作组织协调“不缺位”、综合监督“不错位”、处理重大事故“不越位”？我认为，应重点抓好以下几项工作：
第一，摸清底数。要深入开展相关调研，全面了解食品行业情况及工作动态，摸清行政相对人的基本情况及食品安全监管工作存在的问题，为政府决策提供第一手资料。同时，争取相关部门的理解和支持，以
好地开展工作。
第二，主动协调。要站在地方政府的角度开展工作，充分发挥食品安全委员会的综合协调和督促指导作用，制订食品安全专项整治方案，确定整治重点，并牵头组织质检、卫生、工商等相关部门开展食品安全检查，及时发现和处理潜在问题。
第三，完善制度。明确市、县两级食品安全委员会和各成员单位的工作职责，制定下发信息报告及发布制度、投诉举报和案件处理制度及信息管理制度等，确保食品安全工作有章可循，有序发展。同时，完善食品安全应急预案，进一步建立健全应对突发重大食品安全事故的救援体系和运行机制，规范食品安全应急处理工作。
第四，发挥好政策导向作用、沟通协调作用、信息平台作用和综合监督作用。
▲张长安：格尔木市食品药品监管局在青海省食品安全协调委员会和格尔木市市委、市政府的正确领导下，认真履行“综合监督、组织协调、依法组织查处大重事故”的职责，勇于创新，不断探索，经过两年多的努力，已建成从城市到农村的四级食品安全监管网络，监管覆盖面达100%，食品安全信息可在两小时内通达全市。作为食品安全监管工作的牵头部门，我局深入开展食品安全放心工程。
一是加强领导，健全食品安全监管机构。根据青海省食品安全协调委员会统一部署，格尔木市下发了《关于建立镇、村食品安全综合监管网络实施方案》，组建了市、行委、乡（镇）、村（社区）四级食品安全协调机构，并明确各自工作职责。
二是全面动员，共筑食品安全防护网络。市、行委、乡（镇）、村（社区）层层签订目标责任书，分解目标任务，认真落实工作责任。
三是搭建平台，实现资源共享。食品安全协管员、信息员将动态监管档案定期上报市食品安全协调委员会。市食品安全协调委员会将有不良记录的单位通报各成员单位，并督促查处。各职能部门整合监管资源，确立重点行政相对人。同时，建立逆向信息反馈机制，提高公众自我防范意识。
▲黄秀娥：为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，我局加强对重点领域、重点环节、重点品种的监管力度，强化药品质量动态监管。一年来，共检查药械生产、经营、使用单位近5000家，查处违法案件2051起，取缔无证经营户54家。
一是从药品生产环节入手，强化源头质量。对大容量注射剂类品种和特殊药品生产企业及其关键生产过程进行重点监控，并针对每个企业的不同情况，制订不同的检查方案。同时，在辖区内39家原料药和制剂药品生产企业中设立了药品质量监督联络员，选派了6名业务能力强的监督联络员进驻长沙市11家高风险品种药品生产企业。
二是破解药品流通领域难题，强化市场宏观调控。强化对药品经营资格和经营行为监管，严格市场准入，要求市区新开办药店必须保证有2名执业药师或主管药师，同一栋楼不能开第二家药店，药店地址变更按新开办办理等。
三是明确药品抽验重点，提高工作效率。对销售量大、价格高、质量不稳定、易出问题的药品进行重点抽验；对日常稽查工作中发现并怀疑有质量问题的药品立即抽验；对夸大疗效宣传的广告药品、特色诊所用药进行专项抽验；对抽验合格率低的药品跟踪抽验；提高对城区诊所药品抽验的覆盖面和农村医药市场药品配送的抽验率。
▲李骏青：广西玉林中药材市场始建于上世纪80年代，
已成为全国中药材的重要集散地之一。但中药材市场既是农贸市场又是药品原料市场的特点，给监管带来诸多困难。为此，我们采取了六项措施，着力建立中药材市场监管长效机制。
第一，建立完善政策体系。制定《玉林市中药材专业市场管理办法》，明确相关部门的管理职责，建立奖惩机制，明确市场经营规则，并严格市场准入。
第二，建立以政府为主导的联动体系。明确工商、药监、林业、公安等相关部门的职责，健全考核考评机制和责任追究机制。
第三，推行市场企业化管理。鼓励全面实行公司化经营，并通过企业来实施市场管理规范制度，增强企业的自律意识。
第四，健全中药饮片市场准入机制。除趁鲜加工和食药同源、保健食品应用的饮片外，严禁中药材市场销售饮片，并禁止涉药单位直接从中药材市场购进饮片。
第五，建立监管协作机制。针对各地市场整顿工作要求、标准不一致的情况，建立各地联动、相互配合、信息共享的监管平台，保持各地监管工作统一协调。
第六，支持异地改建现代化中药材交易场所。根据目前我市中药材市场的硬件条件已不适应交易发展需要的现状，我局会同多个部门向当地政府反映，建议异地建设新的交易场所。
▲韦东：在药品市场专项整治工作中，我局抓住重点环节和重点问题，不断探索创新，使整治工作取得了一定成效。
我局在加大药品和医疗器械抽验力度、划片包干、实行区域监管责任制的基础上，积极开展涉药人员培训，不断增强他们的守法意识，提高他们的从业素质。
积极推进诚信体系建设，联合新闻媒体举行较大声势的诚信建设宣传，在社会上引起较大反响，推动企业提高诚信自律意识。我局与药品和医疗器械生产、经营、使用单位签订质量安全承诺书，使其树立“企业是第一责任人”意识，并自觉规范药品生产、经营、使用行为。
对于非药品冒充药品进行宣传销售的行为，我局借助市食品药品安全委员会
个平台，下发文件要求各县（区）政府严厉打击。针对虚假违法药品广告问题，我局规定在依法做好相关移送工作的基础上，对此类药品要上报省局，并暂停销售。
同时，积极争取落实市、县（区）两级政府拨专项经费在乡镇、街道选聘食品药品监管专干，发挥其在协助食品药品监管执法、宣传药品监管政策法规等方面的积极作用。与税务部门、卫生部门联合出台相关规定，要求药品经营、使用单位购进药品必须索取含税发票，并规定了相应的处罚措施。
▲赵艳：我们通化市现有通过GMP认证的药品生产企业71户。2006年，全市医药工业实现总产值106.9亿元，医药工业已经成为通化市的支柱产业，因此药品监管任务非常重。在药品监管过程中，我局积极树立和实践科学监管理念，推动药品监管工作发展。
一是强化依法行政观念，坚持依法监管。建立健全监管责任落实制度和责任追究制度，推进责任落实到人的监管责任制度、案卷评查制度和错案追究制度，并与涉药单位和个人奖惩挂钩，强化依法监管责任意识。
二是加大检查整治力度，突出监管重点。要根据企业依法生产经营情况，对企业进行分类监管，把存在问题较多的重点区域、重点企业和重点品种作为监管的重点，增加监督抽样频次和突击检查，同时针对存在的突出问题进行专项整治，依法监督企业严格执行药品生产经营规范，始终保持打击违法违规行为的高压态势。
三是以人为本，提高药品监管效能。今年初以来，我局组织了13期药品生产企业从业人员培训班，受训人员达3800人次。通过培训，增强了企业负责人的法制观念，强化了“企业是第一责任人”的意识，员工操作进一步规范，从而使监管关口前移，大大提高了监管效能。
▲陈红：我局自成立之初就将新闻宣传工作纳入全盘工作常抓不懈，从工作安排、人员配备、保障机制方面采取了一系列措施，有力地促进了食品药品监管工作全面开展。
首先，通讯员队伍建设是新闻宣传工作的关键。我局在陕西省局新闻中心的直接指导下，组建了安康市局系统通讯站，将新闻敏锐性强、有较好文字功底的同志及时充实进来，建立了“省局——市局——县分局”三级新闻宣传通道和以市局通讯站为中心的新闻宣传网络，并邀请专家老师结合食品药品监管工作给通讯员讲课，提高其采编能力。
其次，加强责任落实和检查督办，增强新闻宣传工作的动力。我局在实践中不断探索，推行了新闻宣传责任分解、月通报和目标考评等制度。年初将新闻宣传工作作为各单位目标任务之一，给各县分局、市药检所及机关各科室都定有具体任务和标准；每半年下发一次《关于进一步加强新闻宣传工作的意见》，找准薄弱环节，采取有力措施进行规范；年底严格按照标准对新闻宣传工作进行考核。
最后，加强工作条件改善，是新闻宣传工作的保障。在省局的大力支持下，我局为市、县局新闻宣传工作都配备了专用摄像机、照相机等工具，并强化与新闻媒体的沟通、联系，为新闻宣传工作的长远发展奠定了良好基础。
▲杨玉春：如何最大化实现对涉药单位的全面监控？如何及时正确评估行政相对人存在的主要问题？如何扎实推进诚信机制建设？为尽快解决这些问题，我局经过反复论证和大胆尝试，成功探索出了利用科学的信息化手段来实现对涉药单位“零距离”监管的新路子。
一是成功研发了药品信用分类管理系统。系统将辖区内所有涉药单位的名称地址、人员、经营范围、违法记录等信息统一录入数据库，并通过网络连接到包头市局网站中。这样，监管人员在任何能上网的地方都可远程使用该系统，随时查询、编辑企业信息。该系统的成功运用，实现了庞大信息的计算机管理，并能及时调整对行政相对人的监管重点。此外，还实现了对药品抽验和违法案件的信息化管理，有利于规范工作。
二是成功研发了药品流通实时监控系统。该系统以互联网为依托，以涉药单位药品进、销、存基本数据为基础，对药品流通进行实时动态监控。目前，全市所有药品批发企业已全部入网，该领域监管工作初步实现了网络化、系统化、动态化。通过该系统，监管部门不用到现场，就可查明进入我市各类药品的基本信息。这不仅节约了大量监管资源，更有效提高了药品监管效率，从而为全市药品公共事件的应急处置、问题药品召回和假劣药品追踪等提供了技术保障。
▲业应楷：我们怒江州经济发展水平比较落后，因此，就食品药品监管工作而言，我们在日常监管中时常会遇到以下问题：一是机构设置与工作需要不协调，时常会出现“无事人多、遇事人少”的现象；二是药品市场分散、人口分散，因此存在监管成本很高而监管效率却很低的问题；三是药品和医疗器械市场规模小而分散，经营单位不上规模，无法达到GSP的相关要求，并导致抽检面不足，无法实现有效监管；四是食品加工、餐饮业极不发达，环境卫生不达标，餐饮企业无证经营现象严重。
针对上述问题，我局紧紧围绕监管这个工作的中心，及时对我们机构的工作人员进行了调整，做到了“事事有人管、事事有人负责”的良好机构运转格局；通过“两网”建设，积极引进大型药品和医疗企业连锁企业，并在州县政府的支持下，统一了全州的药品和医疗器械进货渠道，改变了药品和医疗器械市场小、散、乱的局面，进而从源头上加强了对药品和医疗器械产品的质量控制；通过在各乡政府设立食品药品协管员，对各乡村红白事的厨师进行食品卫生、安全培训，采取提前告之、全程监督的方式，有效预防了全州农村地区食品安全事故的发生。
（文字由中国医药报记者集体整理）
发布日期：2007-10-31
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