绍兴市狠抓队伍素质提高监管工作水平
摘要：为进一步抓好药品生产日常监管，建设一支高素质的监管队伍，2007年，浙江省绍兴市食品药品监督管理局把提高监管队伍素质作为一项基础工作来抓，着力推进全系统能力建设，强化培训教育，完善检查制度、规范检查程序，切实提高该市药品生产监管队伍的整体素质和检查水平，保证日常监督检查的有效性、规范性、一致性。 一是......
为进一步抓好药品生产日常监管，建设一支高素质的监管队伍，2007年，浙江省绍兴市食品药品监督管理局把提高监管队伍素质作为
基础工作来抓，着力推进全系统能力建设，强化培训教育，完善检查制度、规范检查程序，切实提高该市药品生产监管队伍的整体素质和检查水平，保证日常监督检查的有效性、规范性、一致性。
一是编制出版《绍兴市药品生产日常监管实用手册》。将检查程序、各种类型企业、各种环节的检查要点、结果的处理、法律依据等内容，汇编成册，作为全市药品生产监管人员的日常监管参考书，使检查真正收到应有的效果，切实提高监管效能。
二是举办全市药品生产日常监管业务培训班。对全市系统从事药品生产监管人员和部分稽查人员、药检所药品监督员就药品生产日常监督检查工作程序、无菌药品生产质量管理专业知识、违法违规行为检查要点、对各种类型药品生产的检查要点、原辅物料、成品质量检验检查要点等日常监管业务知识进行了全面培训。
三是加强现场带教。绍兴市食品药品监督管理局在组织对企业进行监督检查时，请县级局同志一同参与，边检查边结合有关专业业务知识详细讲解检查环节、检查要点等检查技巧。同时，在县级局组织对企业进行监督检查，认为在业务上存在一定困难时，绍兴市食品药品监督管理局全力派员陪同参加，进行指导和点评。
四是开展注射剂生产企业及监督员业务培训。在对注射剂生产企业派驻监督员之前，为保证此项制度落实到位，专门对全市6名监督员和注射剂药品生产企业的质管部长、QA人员进行了大容量注射剂、冻干粉针剂等无菌药品生产质量管理、无菌药品生产监督检查要点等业务培训。
通过以上措施，绍兴市监管系统人员能力和素质特别是县级局监管人员监督检查水平得到了明显提高，为有效开展药品生产日常监管提供了扎实保障。
发布日期：2007-10-30
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