四川强化药品生产安全监管 天津加大基层执法装备力度

　　
　　中国医药报四川讯　记者於红焰报道　为贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）和国家食品药品监管局制定的实施意见，从源头保证药品质量，四川省食品药品监管局采取多项措施，进一步强化药品生产安全监管。
　　近日，该局组织全省药品生产企业分管质量的负责人和各市、州食品药品监管局分管安全监管工作的负责人召开会议，学习《特别规定》中有关药品生产安全监管的内容。进一步明确药品生产企业和药品监管部门的责任；在严格药品监管部门责任的前提下，赋予药品监管部门制止、查处违法行为的必要权力；坚持预防为主，对药品生产中涉及原辅料、添加剂等事项实行严格监管。结合《特别规定》，该局进一步推动和完善向高风险药品生产企业派驻监督员制度，加大对高风险药品生产企业的监督检查力度，年内将对所有注射剂生产企业进行一次飞行检查。加强对血液制品生产用原料血浆的质量安全控制和管理，监督相关企业严格执行原料血浆检疫期管理制度。进一步完善药品生产企业信用等级制度，对不同信用等级的企业实行分类监管。
　　该局还将组织制定药品召回制度，规定药品生产企业召回存在安全隐患产品的义务；通过召回制度的建议和实施，促使生产企业加强对生产药品的管理，自觉加强药品生产原辅料的进货把关及生产流程管理，及时关注药品监管部门的质量通报，进一步建立健全质量管理体系。
　　中国医药报天津讯　日前，天津市食品药品监管局召开贯彻落实国务院《特别规定》动员大会。会上，由天津市财政筹资100万元、为全市各区县食品药品监管部门配备的14辆药品监督执法用车交付使用，给深入开展食品药品专项整治提供了有力支持。
　　据了解，在近期开始的药品、医疗器械专项整治工作中，天津市将进一步完善药品GMP监督实施工作，继续加强日常生产监管，开展注射剂类药品生产工艺核查，向高风险品种生产企业派驻监督员，加强特殊药品监管，对存在质量隐患的企业责令停产；全面开展药品经营企业监督检查，覆盖面将达到100%，严格药品经营准入管理，加强药品经营行为监管，强化农村药品监管，强化广告专项整治；全面推进注册资料核查，严格产品准入条件，严惩弄虚作假行为。继续强化医疗器械生产监管，开展质量管理体系专项监督检查，加强重点抽查，加大打假力度。同时，充分发挥政府食品安全组织协调机构的作用，做好食品综合监督、组织协调和重大案件的牵头查处工作，并会同市食品安全委员会各成员单位共同抓好食品安全专项整治。尽快推动建立健全药品安全责任体系，积极推进和落实依法行政责任制。
　　 （姚大昕）