阿尔茨海默病药物研发之争：谁将掌控未来？

摘要：礼来，惠氏竞争1800万阿尔茨海默氏症患者4月11日（Bloomberg）-礼来公司，惠氏，Elan公司和将Myriad基因公司正竞相研发延缓或阻止阿尔茨海默氏症的药物，它是最常见的一种痴呆症，全球1800万人患有该病。Myriad计划6月份发布药物人体实验的结果，专家们说，该药物可能是第一个从根本上阻断阿尔茨海默氏症发生的治疗药物，......

        礼来，惠氏竞争1800万阿尔茨海默氏症



        4月11日（Bloomberg）-  礼来公司，惠氏，Elan公司和将Myriad基因公司正竞相研发延缓或阻止阿尔茨海默氏症的药物，它是最常见的痴呆症，全球1800万人患有该病。



        Myriad计划6月份发布药物人体实验的结果，专家们说，该药物可能是第一从根本上阻断阿尔茨海默氏症发生的治疗药物，而不只是象现有药物那样改善症状。该报告可能暗示惠氏，Elan和礼来的药物的效果。



        医生说，年销售50亿美元的药品，仅是将病人的症状缓解几个月，通常数年内病人还会痛苦的逐步丧失记忆与功能，最终过世。新的药物，是第一个来阻断脑部斑块损坏神经细胞的药物。批评者认为，如果他们不解决疾病的根本原因，新的治疗可能会失败，他们说疾病的起因仍是一个谜。



        还有很多对所有此类药物持怀疑态度的人，因为药物的进展是通过临床研究，David  heupel说，一个总部设在Minneapolis的金融经理，在Thrivent  Financial  for  Lutherans投入了600亿美元基金。“是一个高风险，高回报的业务。”



        如果证明是有用的，2012年后该公司的药物可实现年销售额200亿美元或多，据波士顿的Cowen&Co的分析师Ian  Sanderson说。在美国约有520万患阿尔茨海默氏症的人，据美国阿尔茨海默氏症研究协会总部设在芝加哥的宣传小组预测，随着人口的老龄化，到2030年这个预计将达到770万人。



        亏损的历史



        与阿尔茨海默氏症相关的收入是药物开发公司的一剂强心针。截至12月31日，盐湖城生物科技公司Mydiad的累积赤字已达2亿6550万美元，他们认为自己的药物，称为flurizan，有实现首次盈利的机会。



        Elan公司，总部设在都柏林，现在的收入增长依靠的是多发性硬化症药物Tysabri。该产品2007年为公司带来2亿3200万美元的收入，现在发现它对一些病人可能引发一种罕见的，致命的脑部状况和肝脏受损。



        惠氏总部设在新泽西州的麦迪逊，今年有4个新药被美国管理机构推迟审批，心脏病药物protonix和抗抑郁药effexor都面临失去专利保护的问题。



        在那斯达克股市交易市场，纽约时间上午9时50分，Mydiad股价下跌47美分至41.24美元，在纽约证交所的综合交易市场，Elan下跌43美分，或1.8  %  ，至23.01美元。惠氏股价下跌23美分至45.32美元，礼来股价下跌了46美分至51.93美元。



        小鼠实验



        阿尔茨海默氏症的首次发现是在1906年，20年前，当研究人员确定了导致人患此病的极少数的基因后，有关该病的研究大大增加。十几年前，科学家们创造了一种小鼠，能产生那些所谓的在患者脑内累积的斑块和纠结。



        小鼠为研究人员提供了一种动物模型，以用于测试新的理论和治疗方法。许多科学家推测说，攻击大脑中破坏神经细胞的斑块，可以根治这种疾病。该斑块是由一种称为β-淀粉样的物质形成，针对此目标的药物正在测试中。



        该办法是一场赌博，因为科学家仍需证明抑制β-淀粉样，或防止它的形成，将有助于减缓或打败阿尔茨海默氏症。



        不是淀粉样（导致阿尔茨海默氏症）



        阿尔茨海默氏症可能源于细胞利用能量的功能障碍，而不是斑块，根据北卡罗来纳州达勒姆杜克大学的神经内科教授Allen  Roses所言。



        “我相信不是淀粉样导致发病，”Roses表示，他们发现了与阿尔茨海默氏症早期启动相关的一个基因。”这是一个迹象或征兆。剔除淀粉样可能病理结果不错，但在临床上无关紧要。



        Myriad的药物，flurizan，在小鼠研究中减少了β-淀粉样的产生，脑部此类累积物质减少了70%。采用该药物治疗的小鼠在水迷宫也有较佳表现。



        随后的207例患者参加的轻、中度阿尔茨海默氏症临床试验显示，在延缓渐进性痴呆症或改善日常活动能力方面，这种药物并不优于安慰剂。症状最轻微的患者在服用最高剂量的药物时症状的确有改善。



        该公司的1864例患者的研究中，包括了轻度症状病人给予最高800毫克的剂量。病人将得到药物在一个较长时期比在先前测试，以捉弄任何好处。



        礼来的药物-代号LY450139  ，是第一个称为γ-分泌酶抑制剂类的药物。该公司报告说，3月31号公司开始招摹患者，开展管理机构审批要求的后期临床试验。像Myriad的产品，该药物通过阻止β-淀粉样的形成。礼来的试验将持续21个月。



        人工抗体



        惠氏和Elan的bapineuzumab是一个人造的免疫系统中的抗体，用于抵御外源物。药物目的是消除大脑中沉积的蛋白。一般需要美国（FDA？）批准的三个阶段的第二期人体试验结果，将于7月完成。



        惠氏有超过350个科学家研究阿尔茨海默氏病，自2001年以来对这种疾病已花了5亿多美元。Elan的3亿3500万美元的研发年度预算，约半数是分配到阿尔茨海默氏病研究，发言人Andrew  Lewis说。



        礼来有200多名研究人员研究阿尔茨海默氏病，发言人Christine  Van  Marter表示。她拒绝对公司在该项目上的投入发表评论。发言人William  Hockett说Myriad  Genetics今年在阿尔茨海默氏病项目上将花费约6000万美元。