今年6月初，世界卫生组织（WHO）在坦桑尼亚召开国际青蒿素大会，第一次召集了涉及青蒿素产业链的各层次代表商讨对策。会议呼吁占全球青蒿素产量90%的中国扩大青蒿种植面积，上马加工企业，降低青蒿素价格，以满足国际市场特别是疟疾肆虐的非洲地区对此类药品的需求。WHO预测，未来5～10年内青蒿素类产品将在世界市场形成15亿美元的销售额。
一消息的发布，让早已看好青蒿素潜力市场的企业对未来
有信心。然而，从去年5月期待至今，中国企业在
出口方面仍没有突破性进展，面对巨额订单的诱惑，还不具备“该出手时就出手”的供应能力。
原料供应掣肘跨国公司
随着传统抗疟疾奎宁类药物逐渐失效，几乎所有的捐助国、联合国儿童基金、世界银行以及世界卫生组织现在都不得不承认这样一
事实：在现阶段，青蒿素是治疗疟疾的最有效的药物，改用青蒿素已经势在必行。WHO从去年开始全力推广基于青蒿素类抗疟药物的疟疾治疗方案，2004年7月底，世界卫生组织就表示：2005年将在重庆酉阳
采购1亿人份的青蒿原料；过去不赞成采用青蒿素的美国、英国等国以及世界银行近来也都转变态度，表示欢迎这种药；全球防治
艾滋病、肺
结核及疟疾基金会同意并补助11个国家购买青蒿素
制剂，同时指示其他34个国家停止再申请奎宁等传统药物，改用青蒿素。2004年10月，仅次于联合国维和组织和世界粮农组织的第三大全球采购机构联合国儿童基金会派出了前所未有的阵容对中国进行了为期一个月的访问，以青蒿素为主要原料的抗疟药物是该次考察和采购的重中之重。联合国儿童基金会采购司主任艾伦·科特曾透露，希望未来他们需要的价值达数亿美元的所有此类药物都由中国来提供。
据了解，诺华公司生产的复方蒿甲醚位居WHO采购目录的榜首，其原料主要靠占有国内80%以上青蒿资源的华立集团提供，但就在青蒿素类药品急需扩大生产规模的时候，华立却减少了对采购商诺华的原料供应。当时有业内人士透露，华立之所以采取减少供应的手段，青蒿素原料的价格猛涨固然是原因之一，但更主要的原因是，华立在青蒿素知识产权方面有新的突破。对此，华立方面有关人士的解释是，当时诺华、WHO以及华立均没有预计到市场需求会急剧扩大，因而造成原料供应不足。不久之后，诺华公司与华立控股签订谅解备忘录，华立控股承诺2004年11月17日至2005年8月31日期间向诺华制药供应6000千克青蒿素
原料药。制剂与原料的相互制约使诺华与华立的关系变得十分微妙，虽然控制青蒿素产业源头的华立集团分享的主要利益局限于青蒿素原料的供应，其青蒿素类抗疟疾药“阿特健”短期内中标的希望微小，但人们在这场博弈中不难看出，中国企业毕竟依靠对原料的掌控制约了国外商业巨头的决策，影响了青蒿素产业的发展方向，在青蒿素国际市场的格局划分上有了更多的话语权。
国内企业亟待破茧成蝶
虽然青蒿素诞生于中国，是中国仅有的两个收载入中国药典之外的其它国家药典的
中药之一，被誉为我国医药宝藏的明珠，但当2002年WHO和世界贸易组织等根据国际标准对生产青蒿素及其组合物的厂家和药品质量进行评估和
检验时，结果却令人尴尬：作为青蒿素资源大国，中国药企的角色仅仅是原料生产基地，而且合格的“原料生产基地”也只有两家：广西桂林南药股份有限公司（为法国赛诺菲公司供应青蒿琥酯的生产基地）、昆明制药（为瑞士诺华供应蒿甲醚的生产基地）。
业内人士指出，国际抗疟药每年约有15亿美元的市场，但每年中国企业出口的青蒿素类药不到1000万美元，还不到整个市场的1%。由于不熟悉联合国采购规则，我国
医药企业往往只是药物原料的制造基地，极少加入到联合国的供应商系统。在抗疟药领域，联合国部分采购的由中国制造的药品
是通过丹麦、瑞士、法国甚至印度、越南等国的贸易商购买，绝大部分的市场利润都被他人收入囊中，国外大企业以联合国供应商的身份获得了最终的利益。
中药复方新药国家工程研究中心主任、中国中医研究院研究员叶祖光认为，卖青蒿素原料与卖成品制剂相比，利润相差至少20倍。为了谋求更大的利润，走成品制剂出口之路成为国内企业的不二选择。只有从“原料商”上升为“供应商”，才能分食国际采购的巨额订单，于是顺利通过世界卫生组织的供应商预认证程序，成为国内企业瞄准的目标。
在去年WHO发出消息要在全球大量采购青蒿素产品用以对付疟疾之前，复星医药就已经在开辟青蒿素的国际市场上有所作为，在消息公布之后，公司开始致力于成为WHO直接的采购供应伙伴。如今，复星医药桂林制药厂不仅拥有青蒿琥酯的独家生产权，而且已经成为中国第一个通过WHO复查、拥有符合GMP标准车间的青蒿素类药物生产企业，并在2004年年底正式向WHO提交了联合用药直接供应商的资格申请，WHO已经接受申请并开始审查。上海复星医药（集团）股份有限公司公共关系部副总监周依亭对此表示了足够的信心，她向记者透露，
认证进展得非常顺利，公司希望年内能得到结果。
与此同时，占有中国青蒿植物资源80％以上份额的另一青蒿素巨头华立集团也显示了不俗的实力。华立自2000年介入青蒿素领域以来，致力于整合国内原来散、小、乱的青蒿素资源，使其成为一条完整的产业链，包括种子培育、产业化种植、原料提取、研究开发、成药制剂的制造、国际
营销等，并始终致力于打造品牌：华立集团的青蒿种植基地是目前全球范围内第一个也是惟一一个通过
GAP认证的种植基地。华立医药集团副总裁姜一飞介绍说，正是这种投入了大量资金的整合准备，使得青蒿素这个由中国人发明的一类新药，这个真正值得中国人骄傲的产业能够在面临急剧扩张的市场需求和人道主义救援需求的时候，发挥真正的作用。
华立在青蒿素原料出口方面有绝对的优势，目前，华立正不断扩大符合GAP的青蒿种植基地（今年的青蒿种植面积达10万亩）和成药制剂的品种供应，提高符合GMP的原料提取能力，以实际行动支持WHO的抗疟计划。查看华立旗下的医药上市公司华立控股（000607）和昆明制药（600422）这几年的公开报表，可以发现华立正越来越向青蒿素业务倾斜。华立医药的青蒿素及其衍生物已成为国际抗疟药原料的优质品牌和最大供应商。
姜一飞指出，在成品制剂方面，虽然在商业渠道层面上，华立医药的抗疟药和国际知名的公司处于同一规模上，是中国企业中规模最大的供应商，但在政府采购或诸如联合国儿童基金会等国际机构组织进行的采购中，由于历史的原因和其特殊性，诺华等跨国医药企业占据了绝对的优势。姜一飞认为，现在的当务之急是，包括华立在内的中国企业应设法在国家、政府的支持和帮助下尽快进入国际主流采购渠道。
从垄断原料到自主研发
世界卫生组织西太平洋地区办公室的Eva-MariaChristophel博士介绍说，非洲是青蒿素类药品主要需求地区，WHO最近一次的调查显示，全球每年有4亿人身染疟疾，导致至少100万人死亡，其中非洲南部的情况最严重，占到总数的80%。这位专家非常肯定地表示，在未来的三四年里，世界对青蒿素的需求会呈现迅猛增长态势。他指出，虽然中国仍在原料方面具有遥遥领先的优势，但目前，除了中国之外，越南和东非也在不断扩大青蒿的种植面积。
6月初，诺华与肯尼亚东非生物技术公司达成了
青蒿素合作协议。双方将在非洲的肯尼亚、坦桑尼亚和乌干达扩大青蒿的种植面积，总面积达1000多公顷。有消息人士透露，WHO已将2007年之前的青蒿素订单下给诺华，但中国原料供应不足的问题一直困扰着诺华，此次大规模地在他国拓展青蒿素原料渠道以缓解供应不足的局面是诺华的必然选择。事实上，WHO也正致力于在非洲大陆推广青蒿的本土化种植甚至青蒿素药品的本土化生产。坦桑尼亚、肯尼亚及南非等国家已经着手种植青蒿，准备自己生产青蒿素类抗疟药物。坦桑尼亚和肯尼亚计划在2006年～2007年种植季节，把青蒿的种植面积共同扩大到2000公顷。
由于世界上90%的青蒿都产于我国西南部地区，曾有报道质疑非洲引种青蒿的质量，一位不愿透露姓名的专家告诉记者，关键是看植物中青蒿素含量及提取纯度。对3年前从非洲带回来的青蒿样本的分析结果显示，其质量不但良好，而且其中青蒿素的含量甚至高于我国本土产的青蒿，从长远的发展来看，国内企业的原料优势将难以持久。
事实证明，原料上的优势并不能使我国在世界贸易中取得同等垄断的优势，Christophel认为，造成这个局面的原因比较复杂：青蒿的种植还没有规范化，一部分青蒿是野生的；耕地在中国相对匮乏，农民只有在得到准确的需求信息后才会将原有的耕地用于青蒿种植；在中国国内市场青蒿素的低需求状态已经维持
发布日期：2005-6-28
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