摘要： 近日，美国重新修订的银杏叶提取物质量标准，将对我国众多从事银杏叶提取物（EGB）生产和出口的企业产生影响。技术落后企业面临出局据国内医药商业协会称，迄今为止，我国对美出口的EGB产品一直参照旧版美国药...
摘要： 本报讯 （记者王乐民）国家食品药品监督管理局昨天发出通知，要求药品生产厂家尽快修改非甾体抗炎药处方药的说明书，并及时通知医疗机构和主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，以控制非甾体抗炎药的使用风...
摘要： FDA最近公布了一项“哨兵行动”（Sentinel Initiative）计划，创建并推行一个全国范围的、综合的电子系统来监测药品安全。一旦药品或医疗器械产品通过FDA批准，FDA即可通过该系统进入各个电子数据库，甄别产品...
摘要： 为进一步加强兴奋剂管理，为体育竞赛创造良好环境，近日国家食品药品监督管理局（SFDA）、卫生部、国家体育总局等八部门共同发布了《关于加强兴奋剂管理有关规定的公告》。同时，严禁运动员、教练员携带兴奋剂...
摘要： 前不久，某医药企业驻景德镇市的业务经理陈光辉(化名)接到一个电话。电话里，该市药品零售企业行业协会的一位工作人员告诉他，6月20日下午，协会将举办一场药品供应商联谊会，所有在景德镇的医药企业代表都被...
摘要： 7月8日上午,国家药监局举行例行新闻发布会,国家局新闻发言人颜江瑛在进行情况通报时表示,我国不合理使用抗感染药现象比较突出,对公众的身体健康造成了较大威胁,其中头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种...
摘要： 目前的事实是，全球很多的工厂FDA从来都没有真正意义上检查过。FDA平均每2。美国药厂对此不平等待遇一直都愤愤不平，但多年来FDA在这方面始终没有什么改进。然而，最近针对FDA的一系列负面消息触动了FDA，终于...
摘要：7月8日上午，国家药监局举行例行新闻发布会，国家局新闻发言人颜江瑛在进行情况通报时表示，我国不合理使用抗感染药现象比较突出，对公众的身体健康造成了较大威胁，其中头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种...
摘要：”国内主要血液制品企业之一的上海莱士一位人士告诉记者。“导致现在血液制品供应不足，绝不会因为设置检疫期。”与此同时，7月8日，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛就近期关于正式执行原料血浆检疫...
摘要：org）的一项全国范围在线调查显示，截至4月底接受调查的781名注册护士有41%的人认为，仿制药疗效不及专利药。对大多数人而言，多数情况下仿制药相对便宜且有疗效。但医生认为专利药和仿制药的差异有时会影响药物发...
摘要： 6月26日，FDA原本要决定是否批准礼来的血液稀释剂prasugrel（商品名：Effient），但该机构23日表示，由于数据量大，人手不足，决定再延长3个月的时间继续审查该药的NDA（新药申请）材料。Prasugrel万幸由百时...
摘要： “物以稀为贵”，这一常理正在被血液制品的违法销售人员“娴熟”地应用。日前，笔者收到多个有关血液制品的求药电话，内容均是其亲友所住医院血液制品难求，医院让其自行找药。国内血液制品紧缺已是不争的事实...
摘要： 中新社北京七月八日电(项征曾利明)国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天表示，中国通过建立预警制度、采取相应措施减少和防止药品不良反应对公众造成的危害。她在此间举行的新闻发布会上称，中国的药品...
摘要：路透社昨日讯，美国食品药品管理局（FDA）官员将要求抗癫痫药添加措辞强烈的“黑匣子”警示语，告知自杀思维和行为风险。 周四，FDA将提议措辞尽可能强烈的警示语，提请顾问团权衡。顾问团将讨论抗癫痫药的风险。...
摘要： 中新网7月4日电据卫生部网站消息，为进一步贯彻落实《反兴奋剂条例》,加大对医疗机构使用含兴奋剂药品的管理力度,为2008年奥运会的顺利举办创造良好环境,卫生部决定在全国范围内对医疗机构含兴奋剂药品使用情...
摘要：为了解决好《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号，以下简称《办法》）实施后相关品种过渡问题，日前，国家食品药品监督管理局发出公告，指出：2002年、2003年已取得药品批准文号且属于...
摘要：官方数字表明，北京奥运会将进行4500例药检，为史上之最，但最多未必等于最干净，因为有些药还根本不在WADA的名单上。WADA的官员们最近说他们相信自己有能力在北京奥运会上解决这个问题，但并未向公众说明具体怎么...
摘要： 日前，美国食品药品管理局（FDA）公布了首批需要提交安全风险评估与降低计划（REMS）的药品和生物制品名单。REMS的目的在于对药品或生物制品已知或潜在的严重风险进行管理。根据美国2007年签署的《食品药品管...
摘要：一些兴奋剂问题研究者日前警告说，常用于治疗男性性功能障碍的药品“万艾可”（又名“伟哥”）可能会被运动员用来提高运动成绩，但是科学家对此说法不一。 “万艾可”是美国辉瑞公司生产的药品，辉瑞公司最初的研...
摘要：公积金缴存比例调至12% 门诊报销起付线降为1800元 47万无业人员纳入大病医保 住房公积金缴存比例上调至12%，职工门诊报销起付线下调为1800元，47万无医疗保障的无业人员纳入大病医保，出了交通事故得快速处理……...
摘要：北京市政府投入2900万元用于奥运期间北京公共突发事件特殊药械储备。 北京奥组委运动会服务部、国家食品药品监督管理局、公安部经侦处专家组的成员，30日对承担储备任务的北京医药股份有限公司物流配送中心进行了...
摘要： 荆楚网消息 (楚天都市报) （记者陈媛 实习生陈龙 周游 通讯员罗志）昨日，美国阿司利康制药有限公司资深科学家冯金华博士，与武汉市药品检验所签订了两年的协议，成为该所首位外籍顾问。武汉药检所副所长聂小...
摘要：近日，随着药品许可证换现金丑闻被陆续揭开，意大利药监局负责人和另一名高官被停职。 经过耗时两年的调查，警察发现药品许可所需临床数据弄虚作假和金钱易手证据，因此意大利药监局（Aifa）局长Nello Martini与药...
摘要：Ranbaxy制药公司剂量为450毫克的盐酸缬更昔洛韦片获得了FDA的暂时性批准。Ranbaxy公司认为这是第一份缬更昔洛韦片剂通用名药的申请，因此该药有望获得180天的独家销售权。 Ranbaxy公司相关负责人表示，这为意味着...
摘要： 本报讯 （记者王乐民）6月18日～23日，国家食品药品监督管理局组织3个工作组对蛋白同化制剂、肽类激素药品生产的问题企业开展飞行检查。对国外提供名单的企业及群众举报的企业则重点检查蛋白同化制剂、肽类激...
摘要： 中新社北京六月二十四日电 (记者 曾利明) 世界卫生组织每年公布的流感疫苗病毒株大多数来自中国，但目前中国总体对流感防范意识薄弱，老年人等高危人群的流感疫苗接种率不足百分之五，而发达国家的接种率...
摘要：国食药监市[2008]313号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步规范药品销售行为，保护消费者和药品经营企业的合法权益，根据《药品管理法》及相关规定，现就加强药品销售管理的有关...
摘要： 美国FDA管理着全世界最大的医药、器械、疫苗和化妆品市场，其职员最多，预算经费最大，权力最大，历史也最悠久（102年），可是这样的机构却牛不起来。最近发生的一系列事件更是暴露出FDA存在的严重问题——仿...
摘要： 本报讯（驻京记者 王丹 李瑶）为加大化工类企业生产经营蛋白同化制剂、肽类激素专项治理力度，打击非法生产经营行为，6月19日，国家工商行政管理总局、工业和信息化部、公安部和SFDA四部门联合发布公告，规定...
摘要： 日前，国家食品药品监督管理局发布《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》征求意见稿，将被称为“体外诊断试剂领域的GMP”的质量管理体系进一步推进完善去年开始纳入独立监管体系的...
摘要： 王辉用来提高人们在卧室里的表现的“伟哥”，又有了新用途。不少运动员发现，这种蓝色的药丸可以提高他们在竞技场上的能力。对此，世界反兴奋剂组织正在考虑将“伟哥”纳入违禁药的名单。据英国《每日电...
摘要：美国食品药品管理局（FDA）昨日发布报告称，自2002年以来，对医疗器械申请的审批速度不断加快。 在2006财政年，FDA平均用335天审批从X射线机到针管的一系列器械，而2005年则需438天。不过，以FDA单独的简略“510K...
摘要：日前，国家食品药品监督管理局发布《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》征求意见稿，将被称为“体外诊断试剂领域的GMP”的质量管理体系进一步推进完善 去年开始纳入独立监管体系的体外...
摘要：根据国务院部署，由国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部、卫生部、海关总署、国家工商总局、国家体育总局、北京奥组委8部门共同组织的兴奋剂生产经营专项治理联合督查活动将于2008年6月26日正式启动。...
摘要： 据国家药监局网站消息，2008年6月18～23日，国家食品药品监督管理局组织3个工作组对部分蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业开展了飞行检查。此次飞行检查对象共有8家蛋白同化制剂、肽类激素类药品生产企业，...
摘要：2008年6月18~23日，国家食品药品监督管理局组织3个工作组对部分蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业开展了飞行检查。此次飞行检查对象共有8家蛋白同化制剂、肽类激素类药品生产企业，其中有国家食品药品监督管理局...
摘要：随着奥运会的临近，济南市加大了对兴奋剂生产、销售等监督检查力度，向兴奋剂生产企业派驻专职驻厂监督员，对其生产、销售环节进行全过程监控。 济南市有19家蛋白同化制剂和肽类激素的药品生产企业，共生产含兴奋...
摘要： 中新社北京六月二十日电 (记者 刘长忠)中国工商机关稳步推进兴奋剂专项治理工作，为奥运营造良好环境。中国国家工商总局今天称，中国各级工商行政管理机关认真贯彻落实中国国务院反兴奋剂会议精神，深入开展对...
摘要： 八部门对兴奋剂治理工作进行重点督查以及明察暗访：奥运 对兴奋剂坚决说不6月底，食品药品监管局、公安部、工业和信息化部、卫生部、工商总局、海关总署、体育总局、北京奥组委等八部门的领导将带队赴6个奥运...
摘要： 国家食品药品监管局副局长吴浈在6月18日下午举行的北京奥运会兴奋剂生产经营专项治理工作新闻发布会上介绍，从2007年下半年至今，已有23家化工类企业、125家药品企业因违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素被查...
