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中国建立预警制度减少防止药品不良反应危害

来源:中国新闻网 作者:项征 曾利明 作者: 打印本文 放入收藏夹 收藏到新浪

摘要: 中新社北京七月八日电(项征曾利明)国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天表示,中国通过建立预警制度、采取相应措施减少和防止药品不良反应对公众造成的危害。她在此间举行的新闻发布会上称,中国的药品、医疗器械不良反应事件报告数量逐年增多,并不是过去发生少,而是有关法规不断完善,建立了相关制度保障,......


  中新社北京七月八日电(项征 曾利明)国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天表示,中国通过建立预警制度、采取相应措施减少和防止药品不良反应对公众造成的危害。

  她在此间举行的新闻发布会上称,中国的药品、医疗器械不良反应事件报告数量逐年增多,并不是过去发生少,而是有关法规不断完善,建立了相关制度保障,药品不良反应监测工作不断重视加强,过去报不上来的现在可以报上来了。

  特别是二00一年,建立了药品不良反应信息通报制度,及时向制药企业、医疗机构等通报上市药品新的、严重的不良反应,引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和患者慎重使用,起到很好的预警作用。

  颜江瑛透露,对于发生过严重不良反应的药品,将根据其风险程度,采取责令修改药品说明书、暂停销售使用、改进生产工艺、非处方药转为处方药管理以及责令撤市等五项措施。截至目前,国家药监局已发布十五期信息通报,通报了四十九个有安全隐患的药品。

  据知,迄今已有葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列酮、头孢曲松钠等药品被该局责令修改说明书;乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶被暂停销售使用;培高利特被责令撤市。

发布日期:2008-7-9





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