国家药监局发布重点项目课题申请指南

摘要：国家食品药品监督管理局近日发布《“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”重点项目课题申请指南》，要求各有关单位做好项目课题申报组织工作。为提升我国药品检验检测技术，减少药害事件和不良反应的发生，为我国医药经济的健康持续发展提供技术支撑，科技部将“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研......

国家食品药品监督管理局近日发布《“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”重点项目课题申请指南》，要求各有关单位做好项目课题申报组织工作。

为提升我国药品检验检测技术，减少药害事件和不良反应的发生，为我国医药经济的健康持续发展提供技术支撑，科技部将“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”列为“十一五”国家科技支撑计划重点项目，项目组织单位为国家食品药品监督管理局。

药品监督检验技术研究重点项目将通过研究建立和完善部分药品监督检验技术，如杂质检测技术、矿物药中金属含量检测技术、中药中外源性有害残留物检测技术、药用新辅料临床前安全性评价技术、药品与包装材料的相容性安全研究技术和药品注射剂检测技术等。

《指南》明确，凡在中华人民共和国境内注册，具有较强科研能力和条件、运行管理规范、具有独立法人资格的检验单位、高等院校、科研院所和企业等，均可单独或联合申报，不接受人申请；重点项目课题鼓励以“产学研结合”的方式联合申报课题，实现责任和风险共担、知识产权和利益共享。药品监督检验技术研究项目实施年限为3年，从2008年9月至2010年12月。